Оперил

Склад лікарського засобу

діюча речовина: оксиметазоліну гідрохлорид;

1 мл розчину містить оксиметазоліну гідрохлориду 0,25 мг або 0,5 мг;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид; натрію гідроксид; натрію дигідрофосфат, дигідрат; натрію гідрофосфат, дигідрат; вода очищена.

Лікарська форма. Краплі назальні, розчин.

Безбарвний прозорий розчин.

Назва і місцезнаходження виробника.

Лек Фармацевтична компанія д. д./Lek Pharmaceuticals d. d.

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словенія/Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.

Фармакотерапевтична група. Протинабрякові та інші засоби для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики.

Код АТС R01A A05.

Оперил належить до групи місцевих судинозвужувальних засобів (деконгексантів). Чинить альфа-адреноміметичну дію.

Як похідний імідазоліну, при низьких концентраціях чинить в основному a₂- адреноміметичну дію, при високих - діє на a₁- адренорецептори. Крім того, оксиметазолін є потужним агоністом рецепторів серотоніну (5-HT1A, 5-HT1B в 5-HT1D). Він не діє на бета-адренергічні рецептори, рецептори гістаміну та простагландини.

Звужує судини у місці нанесення, зменшує набряк слизової оболонки носа та верхніх дихальних шляхів, зменшує виділення з носа. Відновлює носове дихання. Сприяє відновленню аерації придаткових пазух, порожнини середнього вуха, що попереджує розвиток бактеріальних ускладнень (гаймориту, синуситу, середнього отиту). Оксиметазолін чинить противірусну, протизапальну, імуномодулюючу та антиоксидантну дію. При місцевому інтраназальному застосуванні в терапевтичних концентраціях не подразнює слизову оболонку носа, не спричинює гіперемії, не чинить системної дії.

Ефект препарату виявляється через декілька хвилин після прийому і триває 12 годин.

Після всмоктування оксиметазолін зв’язується з білками плазми і проникає в тканини, з яких повільно виводиться. Препарат метаболізує досить помірно; 30 % від уведеної дози виводиться в незміненому вигляді з сечею і 10 % - з калом.

Показання длязастосування.

џ Гострі респіраторні захворювання, що супроводжуються закладеністю носа.

џ Алергічний риніт.

џ зомоторний риніт.

џ Для відновлення дренажу та носового дихання при захворюваннях придаткових пазух порожнини носа, євстахіїті, середньому отиті.

џ Для усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями у носових ходах.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого компонента препарату. Атрофічний риніт.

Застосування інгібіторів моноаміноксидази або інші препаратів, що сприяють підвищенню артеріального тиску.

При тяжких формах серцево-судинних захворювань (серцева недостатність, аритмія, артеріальна гіпертензія, стенокардія), феохромоцитомі, гіпертрофії передміхурової залози, при вираженому атеросклерозі, тахікардії, порфірії, гіпертиреозі та цукровому діабеті, при підвищеному внутрішньоочному тиску, особливо при закритокутовій глаукомі.

Особливі застереження.

Рекомендується уникати тривалого застосування препарату або передозування через можливість послаблення терапевтичного ефекту. Зловживання цим засобом може спричинити атрофію слизової оболонки та реактивну гіперемію з медикаментозним ринітом, а також пошкодження слизового епітелію та інгібування активності епітелію.

Цей препарат містить бензалконію хлорид, тому може спричинити бронхоспазм або шкірні реакції.

Застосування у періодвагітностіабогодуваннягруддю.

Не допускається перевищення рекомендованного дозування. В період вагітності і годування груддю препарат слід застосовувати тільки після ретельної оцінки співвідношення ризику і користі для матері і плода.

Здатність впливатинашвидкістьреакціїприкеруванніавтотранспортомабороботізіншимимеханізмами.

Після тривалого застосування препарату в дозах, що перевищують рекомендовані, не можна виключити загальний вплив на серцево-судинну систему. У таких випадках здатність керувати транспортним засобом може знизитися.

Діти

Не слід застосовувати Оперил 0,25 мг дітям віком до 1 року;

Оперил 0,5 мг - до 6 років.

Спосіб застосування та дози

Оперил, 0,25 мг та 0,5 мг, краплі, інтраназального застосування.

Дорослі тадітивікомвід 6 років.

Застосовують краплі Оперил 0,5 мг у кожний носовий хід по 1-2 краплі 2-3 рази на день.

Діти

Застосовують краплі Оперил 0,25 мг у кожний носовий хід по 1- 2 краплі 2-3 рази на день;

Максимальна добова доза на один носовий хід становить по 2 краплі препарату три рази на добу. Не перевищувати максимальну рекомендовану дозу. Тривалість лікування визначає лікар індивідуально, зазвичай вона становить 5-7 днів.

Якщо через три дні лікування симптоми не минають або навіть погіршуються, слід звернутися до лікаря, який може призначити додаткове лікування.

Передозування.

Після значного передозування або випадкового прийому внутрішньо можуть виникати такі симптоми: минуще відчуття печіння в носі, сухість слизової оболонки рота та чхання, а також безсоння, звуження зіниць, нудота, блювання, головний біль, ціаноз, підвищення температури, тахікардія або брадикардія, артеріальна гіпертензія, аритмія, судинна недостатність, дихальні розлади, набряк легенів, зупинка сердця.

Крім цього, можуть виникути психічні розлади, а також пригнічення функцій центральної нервової системи, які супровожуються сонливістю, зниженням температури тіла, брадикардією, артеріальною гіпотензією, зупинкою дихання та можливим розвитком коми.

Зазвичай після зменшення дози ці симптоми зникають.

Лікування:промивання шлунка, прийом активованого вугілля, термінове звернення до лікаря та симптоматичне лікування.

Побічні ефекти.

Оцінка побічних реакцій за частотою проявів: дуже поширені (≥ 1/10), поширені (≥ 1/100,

З бокусерцево-судинноїсистеми: непоширені – артеріальна гіпертензія, пальпітація, реактивна брадикардія та тахікардія.

З бокунервової системи: дуже рідко поширені – запаморочення, головний біль, безсоння, збудження, нудота.

З бокудихальноїсистеми: Тривале застосування або передозування може спричинити реактивну гіперемію (медикаментозний риніт). Частота виникнення невідома.

У чутливих пацієнтів можуть виникати минущі алергічні реакції, зокрема сухість слизової оболонки носа, відчуття печіння в носі, сухість рота та глотки, чхання, висипи, свербіж. У разі появи будь–яких небажаних реакцій слід припинити лікування та звернутись до лікаря.

Взаємодія з іншимилікарськимизасобамитаіншівидивзаємодій.

Системне всмоктування оксиметазоліну внаслідок перорального прийому або передозування може посилити його вплив на артеріальний тиск у пацієнтів, які одночасно приймають трициклічні антидепресанти або мапротилін. У пацієнтів, які паралельно лікуються інгібіторами моноаміноксидази, може виникати навіть гіпертонічний криз.

Сумісне призначення інших судинозвужувальних лікарських засобів підвищує ризик розвитку побічних ефектів.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 мл у флаконі з кришкою, що загвинчується та пристроєм-крапельницею;

по 1 флакону у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.