Отофикс

Состав

действующие вещества: феназон, лидокаина гидрохлорид;

1 г раствора содержит феназона 40 мг; лидокаина гидрохлорида 10 мг;

вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол 96 %, глицерин, вода очищенная.

Лекарственная форма

Ушные капли, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор, от бесцветного до желто-коричневого цвета, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в отологии; анальгетики и анестетики; комбинация.

Код АТХ S02D А30.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Отофикс^® представляет собой комбинированное лекарственное средство, которое содержит феназон и лидокаин. Феназон является пиразолоновым производным с анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Лидокаин является местным анестетиком амидной группы.

Фармакокинетика.

Из-за наружного применения и применения активных веществ в низких дозах системная резорбция невозможна (при интактной барабанной перепонке), поэтому не проводились фармакокинетические исследования.

Клинические характеристики

Показания

Это лекарственное средство предназначено для местного симптоматического лечения боли при таких неперфоративных заболеваниях среднего уха:

· средний отит в остром периоде;

· вирусный отечный отит (послегриппозный);

· баротравматический отит.

Противопоказания

Это лекарственное средство не следует применять в следующих случаях:

· гиперчувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ;

· инфекционная или травматическая перфорация барабанной перепонки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нет известных взаимодействий.

Особенности применения

Перед началом лечения препаратом рекомендуется проверить, нет ли перфорации барабанной перепонки. Если барабанная перепонка перфорирована, внутриушное применение может привести к контакту препарата со структурами среднего уха и вызвать побочные реакции со стороны этих тканей.

Это лекарственное средство содержит активное вещество, которое может быть причиной положительных результатов антидопинговых тестов.

Применение в период беременности или кормления грудью

При интактной барабанной перепонке системная резорбция маловероятна.

При соблюдении рекомендованной дозировки и продолжительности лечения препарат можно применять в течение беременности и грудном вскармливании, после консультации с доктором.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Отофикс^® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Для применения внутрь уха.

Препарат закапывают по 4 капли 2 или 3 раза в день в наружный слуховой проход пораженного уха, легко надавливая на эластичную часть капельницы.

Чтобы избежать неприятного контакта уха с холодным раствором, перед применением согрейте флакон, подержав его в руках.

Указания к применению:

- открутите колпачок флакона;

- закрутите капельницу на место колпачка;

- снимите защитный колпачок с капельницы;

- переверните флакон вниз горлышком и слегка надавите на капельницу до образования капли;

- надавите снова до получения необходимого количества капель;

- наденьте обратно белый защитный колпачок на капельницу после применения.

Максимальная продолжительность лечения составляет 10 дней. После этого лечение следует пересмотреть.

Дети

Нет возрастного ограничения при применении препарата.

Передозировка

Нет сообщений о случаях передозировки.

Побочные реакции

Со стороны органов слуха и лабиринта: местные аллергические реакции (зуд, макулопапулезное высыпание), гиперемия слухового прохода.

Срок годности

2 года.

Срок годности после вскрытия флакона – 1 месяц.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Для лекарственного средства не требуются специальные условия хранения.

Не замораживать!

Упаковка

По 15 мл (16,65 г) раствора в стеклянных флаконах вместимостью 15 мл. Флаконы закупорены полиэтиленовыми винтовыми колпачками с предохранительным кольцом и уплотнением. По 1 флакону с аппликатором-капельницей в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

АО «Софарма».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

ул. Илиенское шоссе, 16, София, 1220, Болгария.