Сульфадиметоксин-Дарница

Состав

действующее вещество: sulfadimethoxinе;
1 таблетка содержит сульфадиметоксина 500 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кремниядиоксид коллоидный безводный, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Сульфаниламиды длительного действия.
Код АТХ J01E D01.

Сульфадиметоксин-Дарница: фотография упаковки

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительной к препарату микрофлорой: тонзиллит, бронхит, пневмония, гайморит, отит, дизентерия, воспалительные заболевания желчных и мочевыводящих путей, гонорея, рожа, пиодермия, менингит, инфекция ран, трахома, токсоплазмоз, шигеллез, резистентные формы малярии (в сочетании с противомалярийными препаратами).

Противопоказания

Наличие в анамнезе выраженных токсико-аллергических реакций на сульфаниламиды, гиперчувствительность к компонентам препарата, угнетение костномозгового кроветворения, почечная и/или печеночная недостаточность, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, порфирия, азотемия, беременность, кормление грудью, возраст до 3х лет.

Способ применения и дозы

Сульфадиметоксин-Дарница взрослым назначают внутрь 1 раз в день в суточной дозе 0,5-1 г с интервалами между приемами 24 ч. При легких и средних по тяжести формах заболевания в первый день назначают соответственно 1-2 г, в последующие 0,5-1 г.
Дозы для детей, начиная с 3 лет: в 1-й день – 25 мг/кг массы, в последующие – 12,5 мг/кг. Для детей старше 12 лет начальная и поддерживающая дозы равны соответственно 1 г и 0,5 г. После нормализации температуры в поддерживающих дозах применяют еще 2-3 дня. В среднем курс лечения составляет 7-14 дней.

Дети

Препарат назначать детям в возрасте от 3 лет.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны пищеварительного тракта: жажда, сухость во рту, диспепсические явления, тошнота, рвота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных ферментов АЛТ, АСТ, кислой фосфатазы, холестатический гепатит.
Со стороны мочевыделительной системы: изменение цвета мочи (насыщенный желто-коричневый цвет), кристаллурия.
Со стороны системы крови: лейкопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница, аллергический дерматит.
Со стороны организма в целом: лекарственная лихорадка, боль в правом подреберье и пояснице.

Передозировка

Симптомы: жажда, сухость во рту, анорексия, боли в правом подреберье и пояснице, олигурия, изменение цвета мочи (насыщенный желто-коричневый цвет). При биохимическом анализе – повышение активности печеночных ферментов АЛТ, АСТ, кислой фосфатазы, лейкопения.
Лечение: прекращение приема препарата. При необходимости – вызывание рвоты, промывание желудка. Солевое слабительное. Активированный уголь. Высокая очистительная клизма, щелочное питье. В тяжелых случаях – форсированный диурез.

Особенности применения

При применении Сульфадиметоксина-Дарница необходимо регулярно проводить анализы крови и мочи. При лечении Сульфадиметоксином-Дарница следует соблюдать осторожность при назначении больным с хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями печени и при нарушении функции почек. Во время терапии рекомендуется употреблять большое количество щелочной жидкости.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и выполнение потенциально опасных видов деятельности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нестероидные противовоспалительные средства, производные сульфонилмочевины, антитромботические средства, антагонисты витамина К – при одновременном применении усиливается действие этих препаратов.
Фолиевая кислота, бактерицидные антибиотики (в том числе пенициллины, цефалоспорины) снижается эффективность сульфадиметоксина.
Бактерицидные антибиотики, пероральные контрацептивы при одновременном применении снижается действие этих препаратов.
ПАСК и барбитураты – при применении сульфадиметоксина вместе с этими препаратами усиливается активность сульфадиметоксина.
Производные пиразолона, индометацин и салицилаты – усиливают активность и токсичность препарата.
Метотрексат и дифенин – усиливают токсичность сульфадиметоксина.
Эритромицин, линкомицин, тетрациклин – при одновременном применении препаратов взаимно усиливается антибактериальная активность, расширяется спектр действия.
Рифампицин, стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин, производные оксихинолина (нитроксолин) – при одновременном применении антибактериальное действие препаратов не меняется.
Кислота налидиксовая (невиграмон) – иногда наблюдается антагонизм.
Хлорамфеникол, нитрофураны – снижение суммарного эффекта.
Препарат не назначать одновременно с гексаметилентетрамином (уротропином), с антидиабетическими препаратами (производными сульфонилмочевины), с дифенином, неодикумарином и другими непрямыми антикоагулянтами.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Противомикробный бактериостатическое средство, сульфаниламид длительного действия. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с парааминобензойною кислотой, угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в частности Streptococcus pneumoniae, палочки Фридлендера, Escherichia coli, Shigella spp., Chlamydia trachomatis.
Фармакокинетика.
После приема внутрь через 30 минут обнаруживается в крови, время достижения максимальной концентрации в крови (Tmax) – 8-12 часов. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Терапевтическая концентрация у взрослых отмечается при приеме 1-2 г в 1-й день и 0,5-1 г в последующие дни. В отличие от других сульфаниламидов, в большинстве случаев метаболизм осуществляется по пути микросомального глюкуронирования, связанного с цитохромом Р450 и НАДФН-зависимого. Выводится преимущественно с мочой. Период полувыведения (Т_1/2) – 16 часов.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке; по 10 таблеток в контурных ячеечных упаковках.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 02093, г. Киев, вул. Бориспольская, 13.