Бекарбон

БЕКАРБОН

Склад лікарського засобу

діючі речовини: 1 таблетка містить екстракт беладони густий (Belladonnae extractum spissum) – водно-спиртовий ((4,8-5,2):1) (екстрагент 20 % (об/об) етанол) екстракт, з вмістом 1,5 % суми алкалоїдів, у перерахуванні на атропін – основу (гіосциамін) і суху речовину – 10 мг, натрію гідрокарбонату – 300 мг;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Лікарська форма. Таблетки.

Таблетки круглої форми від світло-бурого до жовтувато-бурого кольору з вкрапленнями, зі скошеними краями і рискою та з характерним слабким специфічним запахом.

Назва і місцезнаходження виробника.

Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.

Товариство з обмеженою відповідальністю «Агрофарм», Україна, 08200, Київська обл., м. Ірпінь, вул. Центральна, 113-А.

Фармакотерапевтична група. Засоби, які застосовують при функціональних шлунково-кишкових розладах. Спазмолітичні та антихолінергічні засоби в комбінації з іншими препаратами.

Код АТС А03Е D.

Бекарбон – комбінований препарат, який виявляє аналгетичну, спазмолітичну дії, а також нейтралізує вільну соляну кислоту шлункового соку, за рахунок чого має захисну дію на слизову оболонку шлунка.

Показання для застосування.

· Функціональні розлади шлунково-кишкового тракту (болі в животі функціонального походження);

· спазми гладком’язових органів шлунково-кишкового тракту;

· спазми жовчовивідних шляхів.

Протипоказання.

· Підвищена чутливість до беладони або до будь-якого компонента препарату;

· захворювання серцево-судинної системи, при яких збільшення частоти серцевих скорочень може бути небажаним: миготлива аритмія, тахікардія, хронічна серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, мітральний стеноз, тяжка артеріальна гіпертензія;

· захворювання шлунково-кишкового тракту, що супроводжуються непрохідністю, гіпоацидний гастрит;

· затримка сечі або схильність до неї;

· глаукома;

· міастенія;

· гіпертермічний синдром;

· тиреотоксикоз;

· гостра кровотеча.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Перед початком лікування Бекарбоном слід порадитися з лікарем.

Не слід перевищувати рекомендовані дози препарату.

При застосуванні препарату слід утримуватися від вживання алкогольних напоїв.

Слід з обережністю застосовувати пацієнтам:

· з вегетативною (автономною) нейропатією;

· з гіпертрофією передміхурової залози без обструкції сечовивідних шляхів;

· з хворобою Дауна, при церебральному паралічі, пошкодженнях мозку;

· з печінковою та нирковою недостатністю;

· з хронічними захворюваннями легень, що супроводжуються низькою продукцією мокротиння, що важко відділяється, особливо у ослаблених хворих;

· з рефлюкс-езофагітом, грижею стравохідного отвору діафрагми, що поєднується з рефлюкс-езофагітом;

· з запальними захворюваннями кишечнику, включаючи неспецифічний виразковий коліт та хворобу Крона;

· з мегаколоном;

· з ксеростомією (сухістю у роті), хворим літнього віку або ослабленим хворим.

При високій температурі навколишнього середовища застосування Бекарбону може призвести до теплового удару.

Не слід застосовувати препарат довше встановленого терміну без консультації з лікарем!

Якщо ознаки захворювання не почнуть зникати, або, навпаки, стан здоров’я погіршиться, або з’являться небажані явища, тоді пацієнту необхідно призупинити прийом препарату та звернутися за консультацією до лікаря щодо подальшого застосування.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування в період вагітності можливе тільки в тому разі, якщо на думку лікаря очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

При необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

При застосуванні препарату слід дотримуватись обережності під час керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами у зв'язку з можливими побічними ефектами з боку нервової системи, органів зору.

Діти

Клінічні дані щодо ефективності та безпеки застосування дітям відсутні, тому не слід призначати Бекарбон цій категорії пацієнтів.

Спосіб застосування та дози.

Застосовувати дорослим внутрішньо за 30-40 хвилин до їжі по 1 таблетці 2-3 рази на добу. Таблетку проковтнути, не розжовуючи, та запити достатньою кількістю води.

Вища разова доза становить 5 таблеток.

Бекарбон призначений для симптоматичного короткотривалого застосування, тому тривалість лікування слід підбирати індивідуально.

Якщо симптоми захворювання не зникають протягом 3-5 днів, слід звернутися до лікаря для перегляду схеми лікування та щодо подальшого застосування препарату.

Передозування.

Симптоми: посилення проявiв побiчних реакцiй, нудота, блювання, тахiкардiя, зниження артерiального тиску, збудження, дратiвливiсть, тремор, судоми, безсоння, сонливiсть, галюцинацiї, гiпертермiя, тахіпное, гіперпное, можливі ознаки зневоднення, пригнiчення центральної нервової системи, пригнiчення активностi дихального i судинорухового центрiв.

Лікування: промиванняшлунка, прийом активованого вугілля, корекція водно-електролітного балансу, парентеральне введення холіноміметиків і антихолінестеразних засобів. Лікування симптоматичне.

При перших симптомах передозування слід негайно звернутися за медичною допомогою!

Побічні ефекти.

Нервова система: головний біль, запаморочення, нервозність, сонливість, збудження (особливо у пацієнтів старшої вікової групи), слабкість, розлади сну, атаксія (розлади координації рухів), порушення мовлення.

Сечовидільна система: утруднення та затримка сечовипускання.

Травний тракт: cyxicть у pотi, вiдчуття спраги, порушення смакових вiдчуттiв, відрижка, дисфагiя, метеоризм, спазми/біль в животі, зменшення моторики кишечнику аж до атонії, запор, зменшення тонусу жовчовивiдних шляхiв та жовчного міxypa; при прийомі препарату у високих дозах протягом короткого періоду може відмічатися компенсаторна гіперсекреція шлункового соку.

Органи зору: розширення зіниць, світлобоязнь, параліч акомодації, нечіткість зору, підвищення внутрішньоочного тиску.

Серцево-судинна система: почервонiння обличчя, припливи, відчуття серцебиття, аритмії (в тому числі екстрасистолія, тахікардія), iшемiя мiокарда, можливе підвищення артеріального тиску.

Дuxальна система та органи середостіння: зменшення секреторної активностi та тонусу бронхiв, що призводить до утворення в’язкого мокротиння, що тяжко вiдкашлюється.

Імунна система: можливі прояви реакцій гіперчутливості, в тому числі анафiлактичнi реакцiї, анафiлактичний шок.

Шкiра та пiдшкiрна клiтковина: шкiрнi висипання, гіперемія, кропив'янка, ексфолiативний дерматит.

Інше: зниження потовиділення, сухість шкіри та слизових оболонок, дизартрія, набряки, посилення існуючої гіпокаліємії.

У разі виникнення будь-яких негативних реакцій слід пацієнту обов’язково порадитися з лікарем щодо подальшого застосування препарату!

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Якщо Ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби, обов’язково повідомте про це лікаря!

При застосуванні Бекарбону:

· з амантадином, антиаритмічними антихолінергічними препаратами (в тому числі хінідином), трициклічними антидепресантами, нефопамом, глютетимідом − посилюються антихолінергічні ефекти Бекарбону;

· з опіоїдними аналгетиками та препаратами, які пригнічують центральну нервову систему (в тому числі фенотіазини) − виникає небезпечна загальмованість центральної нервової системи;

· з бутирофенонами (галоперидолом) та органічними нітратами – підвищується внутрішньоочний тиск;

· з кортикостероїдами для системного застосування – знижується ефект кортикостероїдів і можливе підвищення внутрішньоочного тиску;

· з пілокарпіном − знижується його ефект при лікуванні глаукоми;

· з М-холіноблокаторами – посилюються антихолінергічні ефекти;

· з фуросемідом – можлива ортостатична гіпотензія;

· з резерпіном, інгібіторами МАО, гуанетидином, антацидними засобами, аскорбіновою кислотою, атапульгітом − знижується ефект Бекарбону;

· з леводопою − зниження системних концентрацій леводопи, тому слід відрегулювати її дозування;

· з деякими антигістамінними препаратами (включаючи меклізин) − посилюється антигістамінний ефект;

· з блокаторами бета-адренорецепторів – знижується їх ефект;

· з гормональними контрацептивами – знижується контрацептивний ефект;

· з неселективними інгібіторами зворотного нейронального захоплення моноамінів – посилюється седативний ефект обох препаратів;

· з нестероїдними протизапальними препаратами, гризеофульвіном, дигітоксином, доксицикліном, метоклопрамідом, метронідазолом − знижується ефект цих препаратів;

· з кетоконазолом − підвищення рН шлункового соку Бекарбоном знижує абсорбцію кетоконазолу, тому Бекарбон слід приймати не раніше ніж через 2 години після прийому кетоконазолу;

· з сульфаніламідами − зростає ризик ураження нирок;

· з індапамідом, нізатидином − підвищується їх ефект;

· з хлоридом калію − можливі пошкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту;

· з домперидоном − ефекти антихолінергічних препаратів антагоністичні ефектам домперидону на шлунково-кишкову активність;

· з літієм − гідрокарбонат натрію підвищує екскрецію літію, знижуючи його концентрацію в плазмі крові.

Оскільки гідрокарбонат натрію, що входить до складу препарату, має антацидні властивості, бажано не приймати Бекарбон одночасно з іншими препаратами (можливе порушення їх всмоктування).

Термін придатності. 3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ^оС

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері, по 2 блістери в пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.