ЛЕГАЛОН® 140

Склад лікарського засобу

діюча речовина: 1 капсула містить 173 мг – 186,7 мг сухого екстракту із плодів розторопши плямистої (Silybum marianum) [36-44:1], що відповідає 140 мг силімарину (DNPH), або 180,2 мг силімарину (ВЕРХ/DAB) у перерахуванні на силібінін (розчинник: етилацетат);

допоміжні речовини: полісорбат 80, повідон, маніт Е 421, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат, заліза оксиди червоний та чорний Е 172, титану діоксид Е 171, желатин, натрію лаурилсульфат.

Лікарська форма

Капсули.

Коричнева, тверда желатинова капсула, що містить жовтий порошок.

Назва і місцезнаходження виробника

МАДАУС ГмбХ/ MADAUS GmbH.

53842 Тройсдорф, вул. Люттіхер, 5, Німеччина/ 53842 Troisdorf, Lutticher str. 5, Germany.

Назва і місцезнаходження заявника.

МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ / MEDA Pharma GmbH & Co. KG.

Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Німеччина / Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany.

Фармакотерапевтична група

Гепатотропні препарати. Код АТС А05В А03.

Фармакологічні властивості. Здатність силімарину зв’язувати вільні радикали забезпечує його антиоксидантну активність. Таким чином, переривається чи попереджується патофізіологічний процес перекисного окиснення ліпідів, що відповідають за руйнування клітинних мембран. В ушкоджених гепатоцитах силімарин стимулює синтез білка та нормалізує метаболізм фосфоліпідів. Унаслідок чого силімарин стабілізує клітинні мембрани та обмежує або запобігає втраті розчинних компонентів (зокрема трансаміназ) клітин печінки. Силімарин гальмує проникнення в клітину деяких гепатотоксичних речовин (отрути блідої поганки). Силімарин посилює синтез білків за рахунок специфічної стимуляції РНК-полімерази А, ферменту, що знаходиться в ядрі. Це призводить до підвищеного утворення рибосомних РНК, і отже, до стимуляції синтезу структурних і функціональних білків (ферментів). У результаті чого покращується відновна здатність й прискорюється регенерація клітин печінки.

Фармакокинетіка. Абсорбція - низька та повільна (період напівабсорбції - 2,2 год), метаболізується в печінці шляхом кон'югації, період напіввиведення - 6 год. Виводиться переважно з жовчю у формі глюкуронідів і сульфатів. Не кумулює в організмі. Відзначається кишково-печінкова циркуляція.

Показання для застосування

Токсичні ураження печінки: для підтримуючого лікування у пацієнтів з хронічними запальними захворюваннями печінки чи цирозом печінки.

Протипоказання. Гіперчутливість до плодів розторопші плямистої або інших компонентів препарату; гострі отруєння різної етіології.

Особливі застереження

У випадку розвитку жовтяниці необхідно проконсультуватися у лікаря для проведення корекції терапії.

- Застосування у період вагітності або годування груддю. Дані відносно застосування Легалону 140 у період вагітності або годування груддю відсутні.

- Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не відмічалося.

- Діти. Немає достатніх даних відносно застосування цього препарату у дітей, тому його не слід застосовувати дітям віком до 12 років.

Спосіб застосування та дози

Дорослі і діти старше 12 років приймають по 1 капсулі 3 рази на добу.

Капсули слід ковтати цілими, не розжовуючи, запивати достатньою кількістю рідини.

Тривалість лікування визначається лікарем індивідуально.

Передозування. Симптоми передозування донині не спостерігалися. Можуть посилюватися побічні реакції, описані нижче.

Спеціальний антидот невідомий. У випадку необхідності рекомендована симптоматична терапія.

Побічні ефекти

Критерії оцінки частоти розвитку побічної реакції лікарського засобу:

дуже часті: > 1/10, часті: >1/100 - >1/1 000 - >1/10 000 -

У поодиноких випадках спостерігалися шлунково-кишкові розлади, такі як легка діарея. Дуже рідко відмічалися реакції гіперчутливості - висип чи задишка.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Невідомі.

Термін придатності. 5 років.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 ⁰С у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 капсул у блістері; по 2, 3 ,6 блістерів в картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.