Цитозар
Наименование:
Цитозар (Cytosar)Состав
Цитозар полностью состоит из цитарабина.
Растворитель состоит из воды для инъекций и бензилового спирта.
Фармакологическое действие
Основной компонент Цитозара цитарабин является антиметаболитом пиримидинового обмена и S-фазоспецифичным препаратом. Противоопухолевое действие препарата основано на угнетении внутриклеточного синтеза ДНК. Фосфорилирование цитарабина в арабинозид цитозин трифосфат способствует антилейкемической активности медикамента.
Показания к применению
Цитозар показан для лечения и с целью поддержания ремиссии при нелимфобластном или лимфобластном лейкозе, нейролейкозе, неходжкинских лимфомах, бластных кризах при миелолейкозе хронического течения.
Высокие дозы препарата эффективны при рефрактерных к лечению неходжкинских лимфомах, лимфобластном или нелимфобластном лейкозе, рецидиве острых лейкозов, манифестном лейкозе после усугубления прелейкозов, бластных кризах при миелолейкозе, вторичных лейкозах.
Способ применения
Цитозар предназначен для парентерального введения. Медикамент с терапевтической целью вводят внутривенно (капельно и струйно), для поддержания ремиссии – подкожно или интратекально.
Перед применением содержимое флакона разводят прилагаемым растворителем или 5% раствором декстрозы до достижения концентрации не более 100 мг/мл.
В каждом отдельном случае доза Цитозара определяется в зависимости от режимов химиотерапии. Средняя терапевтическая доза составляет 100–200 мг/м2, пожилым и пациентам с нарушением кроветворения – 50–70 мг/м2.
Для поддержания ремиссии Цитозар с прочими противоопухолевыми средствами используют 7 суток по 100 мг/м2/сутки в виде постоянной инфузии или вводят по 100 мг/м2 каждые 2 р./сутки 7 дней.
Для достижения стойкого эффекта проводят 4–7 курсов с интервалом не менее 14 дней.
При тяжелых лейкозах и рецидиве заболевания препарат используют по 2–3 гм/м2 в/в инфузионно за 1–3 часа, каждые 12 часов 2–6 суток.
Для интратекального введения показано использование Цитозара по 30 мг/м2 каждые 4 дня. Кратность введения может меняться на усмотрение врача.
При необходимости применения повышенных доз препарата или введения его интратекально нельзя использовать растворители с наличием консерванта – бензилового спирта, в т.ч. прилагаемый растворитель.
Побочные действия
Часто применение Цитозара провоцирует развитие головокружения, анемии, лейкопении, мегалобластоза, тромбоцитопении, снижения количества ретикулоцитов, лейкопении, тошноты, рвоты, сонливости, боли в грудной клетке, сепсиса, пневмонии, одышки, стоматита, язв слизистой рта, анальной язвы, проктита и парапроктита, диареи, алопеции, сыпи, кожной язвы, шелушения кожи.
Нечасто лечение препаратом способствует развитию язвенных патологий ЖКТ, нарушения работы печени, нарушения работы ЦНС, нистагма, дизартрии, спутанности сознания, лихорадки, язвенного кератита, геморрагического конъюнктивита, инфекционных, грибковых и вирусных инфекций, болей в мышцах, пятнисто-папулезной сыпи, апноэ, эзофагита, поражения роговицы, отека легких.
Редко после применения Цитозара развиваются некротический колит, кистозный пневматоз кишечника, абсцесс печени, панкреатит, изменение личности, кома, нейропатии, кардиомиопатия, воспаление в месте инъекции, аллергические реакции, отек Квинке, потеря аппетита, некроз тонкой кишки, перитонит, неврит, перикардит, тромбофлебит, желтуха, крапивница, зуд, нарушение работы почек, задержка мочи.
Противопоказания
Цитозар запрещено использовать при аллергии на цитарабин.
С осторожностью нужно использовать медикамент при нарушении работы почек и печени, инфильтрации костного мозга раковыми клетками, острых вирусных инфекциях, индуцированном угнетении кроветворения, грибковых и бактериальных заболеваниях, болезнях с риском развития гиперурикемии.
Беременность
Нельзя проводить противоопухолевое лечение в период беременности.
Препарат противопоказан в лактационный период.
Лекарственное взаимодействие
Нельзя смешивать Цитозар в одной капельнице с другими медикаментами. Препарат несовместим с гепарином, фторурацилом, оксациллином, инсулином, бензилпенициллином, метилпреднизолоном.
Цитозар совместим в определенных концентрациях с винкристином, цефалотином, натрием фосфатом, метотрексатом.
При лечении Цитозаром снижается действие дигоксина, фторцитозина.
При использовании Цитозара с гентамицином наблюдается выраженный антагонизм их действия.
Вероятность развития тяжелых неврологических нарушений повышается при лечении Цитозаром на фоне применения метотрексата.
Риск развития инфекций повышается при терапии Цитозаром с иммунодепрессантами (циклоспорин, ГКС, такролимус, азатиоприн).
На фоне терапии Цитозаром снижается выработка антител под влиянием убитых вирусных вакцин.
Не рекомендуется использовать живые вакцины при лечении Цитозаром.
Передозировка
Применение 4,5 мг/м2 за 1 ч каждые 12 часов может стать причинной сильной нейротоксичности и смерти пациента.
Длительное использование высоких доз Цитозара может спровоцировать тяжелое нарушение работы костного мозга.
Форма выпуска
Цитозар выпускается в форме белого лиофилизата для парентерального применения. Порошок расфасован во флаконы по 100, 500 или 1000 мг цитарабина. К флакону со 100 мг лиофилизата прилагается ампула с 5 мл растворителя, к флакону с 500 мг – 1 ампула с 10 мл растворителя. Для флакона с 1000 мг порошка растворитель не прилагается. Упаковка состоит из 1 флакона с лиофилизатом и ампулы с растворителем или без него.
Условия хранения
До +25 градусов Цельсия, в темном, сухом месте.
При разведении лиофилизата растворителем с консервантом медикамент можно хранить в условиях асептики до 48 ч.
При использовании растворителя без консерванта препарат следует немедленно ввести пациенту.
Синонимы
Алексан, Цитарабин, Цитастадин, Цитостадин.
Смотрите также список аналогов препарата Цитозар.
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Диффузная неходжкинская лимфома (C83)
Лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз] (C91)
Миелоидный лейкоз [миелолейкоз] (C92)
Действующее вещество:
цитарабинАТХ:
L01BC01Производитель:
АктависДополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Италия для «Пфайзер Инк», США.
Ссылки
Ссылки на использованные источники информации.
Описание препарата "Цитозар" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 4714.