Конвульсофин
Наименование:
Конвульсофин (Convulsofin)Состав
В одной таблетке содержится 265 мг вальпроевой кислоты. В качестве вспомогательных компонентов выступают: желатин, картофельный крахмал, диоксид кремния, стеарат магния, тальк.
Фармакологическое действие
Конвульсофин – эффективное противоэпилептическое лекарственное средство, характеризующееся центральным миорелаксирующим, седативным действиями. Препарат активно работает при разных видах эпилепсии. Механизм действия лекарства: вальпроевая кислота воздействует на ГАМК-эргическую систему, повышая в центральной нервной системе содержание гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), при этом активируя ГАМК-эргическую передачу.
Абсорбция вальпроевой кислоты высокая, скорость ее пища снижает незначительно, биодоступность на уровне 100 процентов. В плазме максимальная концентрация наблюдается через 3–4 часа после приема таблеток. Вальпроевая кислота способна проникать через гематоэнцефалический, плацентарный барьер, выделяться с грудным молоком. Метаболизируется в печени через глюкуронизацию и окисление (период полувыведения – 12–16 часов). Выводится почками в виде метаболитов, небольшие количества выводятся с выдыхаемым воздухом и фекалиями.
Период полувыведения вальпроевой кислоты при совместном использовании с другими препаратами может сокращаться из-за индукции метаболических ферментов до 6–8 часов. У пациентов с нарушениями функций печени, у пожилых больных, у маленьких детей период полувыведения может заметно увеличиваться.
Показания к применению
Конвульсофин используется для монотерапии либо комплексной терапии различных типов эпилепсии:
• Генерализованные эпилептические приступы – тонические, клонические, миоклонические, тонико-клонические, абсансы, атонические, синдром Леннокса – Гасто.
• Парциальные эпилептические приступы – с вторичной генерализацией, без нее.
Способ применения
Таблетки принимают внутрь сразу после еды или во время еды, не разжевывают, запивают водой. Суточную дозу разделяют на 2–4 приема. Дозировка определяется индивидуально лечащим врачом. Начинают терапию с минимальной дозы, увеличивают ее постепенно, пока не будет достигнут необходимый клинический эффект.
Средняя суточная доза (мг/сут.) для взрослых – 1200–2100; для детей 14–18 лет – 600–1500; для детей 6–14 лет – 600–1200.
Терапевтическое действие Конвульсофина иногда проявляется медленно – через 1,5–2 месяца после начала лечения. Поэтому увеличивать суточную дозу нужно постепенно.
У пациентов с нарушением работы почек возможно повышение концентрации в сыворотке крови свободной вальпроевой кислоты. Учитывая это, необходимо снижать дозы Конвульсофина.
Побочные действия
При приеме таблеток возможно развитие побочных проявлений со стороны разных систем организма.
Кровь и лимфатическая система – лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, анемия, панцитопения, гипофибриногенемия, угнетение функций костного мозга.
Иммунная система – системная красная волчанка, васкулит.
Нервная система – парестезии, постуральный тремор легкий, сонливость, чувство усталости, депрессия, головные боли, мышечный спазм, атаксия, возбудимость, агрессивность, гиперактивность, спутанность сознания, галлюцинации; очень редко – хроническая энцефалопатия, экстрапирамидные симптомы, паркинсонизм, деменция с церебральной атрофией.
Органы зрения/слуха – нистагм, диплопия, «мушки» перед глазами, шум в ушах, необратимая глухота (редко).
Пищеварительная система, обмен веществ – тошнота, диарея, рвота, боль в эпигастральной области, гиперсаливация; очень редко – тяжелый панкреатит и тяжелые нарушения работы печени (с летальным исходом в том числе); увеличение или снижение массы тела, анорексия, повышение аппетита.
Мочевыделительная, половая система – энурез (у детей), метаболический ацидоз, глюкозурия, фосфатурия, аминоацидурия; поликистоз яичников, аменорея, дисменорея, мужское бесплодие.
Кожа, подкожные ткани – кровоизлияния, эритема, синдром Лайелла, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, сопровождающаяся эозинофилией сыпь, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, крапивница.
Прочие – часто наблюдается выпадение волос, иногда периферические отеки, носовое кровотечение, выраженная слабость.
Противопоказания
Конвульсофин не назначают при выявленной повышенной гиперчувствительности к вальпроату семинатрию, вальпроевой кислоте, вальпромину и другим составляющим препарата; диагностированном остром, хроническом гепатите (в семейном анамнезе в том числе); нарушениях функции печени у родственников больного после использования вальпроевой кислоты; порфирии; патологиях поджелудочной железы; тромбоцитопении, нарушениях свертываемости. Лекарственное средство запрещено использовать одновременно с препаратами зверобоя, мефлохином, ламотриджином, для лечения детей до 6 лет.
Особо осторожно Конвульсофин назначают больным с угнетением функций костного мозга, органическими патологиями головного мозга, нарушением работы почек, гипопротеинемией, системной красной волчанкой, врожденными ферментопатиями. Осторожности также требует проведение комбинированной терапии с использованием Конвульсофина у детей старше 6 лет с тяжелыми формами эпилепсии.
Беременность
При беременности Конвульсофин использовать не следует. Возможно его назначение в исключительных случаях, когда из-за непереносимости применять другие противоэпилептические средства невозможно.
Если во время лечения была диагностирована беременность, резко прекращать терапию или снижать дозы Конвульсофина нельзя. Это может вызвать тяжелые эпилептические припадки, способные причинить сильный вред матери и плоду.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении Конвульсофина с другими противоэпилептическими препаратами возможно их взаимодействие с вальпроевой кислотой. Фенобарбитал, примидон, карбамазепин, фенитоин, препараты зверобоя продырявленного снижают в плазме крови концентрацию вальпроевой кислоты. Мефлохин способствует усилению ее метаболизма, оказывает спазмогенное действие – это может вызывать эпилептические приступы.
Одновременное применение Конвульсофина с антикоагулянтами непрямого действия увеличивает риск возникновения геморрагических реакций. Антибиотики-карбапенемы на 60–100 процентов снижают концентрацию вальпроевой кислоты после двух дней совместного применения. Одновременное использование с эритромицином, флуоксетином, циметидином способствует увеличению концентрации.
Вальпроевая кислота способна усиливать действие нейролептиков, антидепрессантов, ингибиторов МАО, бензодиазепинов. На концентрацию лития в плазме она не влияет. Увеличивает концентрацию фенобарбитала – приводит к развитию выраженной заторможенности. При одновременном назначении с этанолом и другими гепатотоксичными препаратами возможно значительное усиление токсического воздействия на печень. Эффективности пероральных контрацептивов вальпроевая кислота не снижает.
Передозировка
При передозировке наблюдается: нарушение сознания, тремор, снижение/полное отсутствие рефлексов, гипотензия, сужение зрачков, гипернатриемия, ацидоз метаболический. Показано промывание желудка и назначение симптоматической терапии.
Форма выпуска
Конвульсофин выпускается в форме плоских, круглых, белого цвета таблеток по 300 мг, иногда присутствует слабый желтоватый оттенок, края их скошены, с одной стороны риска.
Условия хранения
Таблетки хранят при температурном режиме не выше 25 градусов.
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Действующее вещество:
Вальпроевая кислотаАТХ:
N03AG01Производитель:
Клоке Фарма-СервисДополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Германия.
Дополнительно
При лечении Конвульсофином следует в первые полгода проводить тщательные клинические и лабораторные исследования функций поджелудочной железы, печени, показателей обмена веществ, свертывающей системы крови.
Женщинам в репродуктивном возрасте, принимающим Конвульсофин, нужно использовать эффективные методы контрацепции. Пациентов во время лечения нужно проверять на присутствие признаков суицидальных мыслей, суицидального поведения. Запрещено при приеме таблеток употреблять алкоголь.
Ссылки
Описание препарата "Конвульсофин" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.