КосмоФер
Наименование:
КосмоФер (CosmoFer)Состав
1 мл КосмоФера содержит:
- железа [III] гидроксид декстран 0,3125 г, что соответствует 0,05 г элементарного железа,
- вспомогательные компоненты: HCl 10%, NaOH, вода для инъекций.
Фармакологическое действие
КосмоФер – лекарственный препарат, восполняющий недостаток железа и стимулирующий образование эритроцитов. Особенностью препарата является его состав – КосмоФер представляет собой комплексное образование трехвалентного железа (Fe) с декстраном. Такая структура аналогична физиологическому комплексу трехвалентного железа с ферритином и обеспечивает низкую токсичность препарата.
После введения КосмоФера в кровяное русло имеющееся в его составе трехвалентное железо быстро поглощается клетками системы фагоцитирующих мононуклеаров, расположенными в печени, селезенке, костном мозге. Фагоциты захватывают соединение трехвалентного железа и декстрана и расщепляют его на составляющие – железо (III) и углеводное соединение декстран. Освободившееся трехвалентное железо попадает в плазму крови, где соединяется с транспортным протеином трансферрином. С током крови комплекс железа и трансферрина попадает в кроветворные органы, железо участвует в образовании гемоглобина. Также железо запасается в виде железопротеида ферритина и его деривата гемосидерина.
Смах ферритина при в/в способе введения достигается на 7–9 сутки, через 3 недели возвращается к начальному показателю. На протяжении 6–8 недель отмечается усиленный гемопоэз.
При внутримышечном способе введения КосмоФер проникает в кровеносное русло через капилляры и мелкие лимфатические сосуды. 60% препарата при данном способе введения всасывается за 3 суток, 90% – за три недели. Остальное количество препарата всасывается за несколько месяцев.
Элиминация КосмоФера осуществляется через пищеварительную систему. Около 65% железа выводятся с эритроцитами, слущенными клетками кишечного эпителия и желчью. Элиминация через почки отсутствует, что объясняется с высокой молекулярной массой комплекса.
Показания к применению
Железодефицитная анемия тяжелой степени (в случае непереносимости или недостаточной эффективности терапии препаратами железа per os, срочной необходимости повышения уровня гемоглобина).
Способ применения
Допустимы следующие способы введения КосмоФера: в/в капельная инфузия, в/в инъекция, внутримышечная инъекция. Введение препарата необходимо осуществлять исключительно в стационарных условиях, при наличии возможности незамедлительно начать реанимационные мероприятия. Врач обязан следить за самочувствием пациента непосредственно в момент введения препарата и 60 минут после. При возникновении малейших признаков развития аллергической реакции введение КосмоФера нужно прекратить.
Рекомендуемая дозировка КосмоФера: 0,1–0,2 г, вводимые 2–3 раза в течение 7 суток (в зависимости от уровня гемоглобина). Если требуется быстрое восполнение недостатка железа, внутривенно капельно может быть введена общая доза КосмоФера – ≤ 0,02 г/кг массы тела пациента.
Внутривенное капельное вливание
Первые 0,025 г железа вводят за 15 минут, наблюдая за самочувствием пациента. При хорошей переносимости вводят оставшееся количество препарата, но не быстрее чем 0,1 г за полчаса.
2–4 мл КосмоФера необходимо развести в изотоническом растворе NaCl либо в растворе глюкозы 5% (в 100 мл).
Внутривенная инъекция
Введение препарата осуществляют медленно (в объеме 0,2 мл за 1 минуту), в разведении на 10–20 мл физиологического раствора либо 5%-ного раствора глюкозы. Первые 0,025 г железа (что составляет 0,5 мл раствора) вводят за 60–120 с. При хорошей переносимости вводят оставшееся количество препарата.
Внутримышечная инъекция
Внутримышечно вводится неразведенный препарат в максимальной дозировке 4 мл. Местом инъекции может служить только ягодичная мышца. Введение осуществляется в виде последовательности инъекций. Если пациент ведет подвижный образ жизни, введение препарата осуществляется каждый день, при обязательной смене ягодиц. Малоподвижным пациентам выполняют 1–2 инъекции в 7 дней. КосмоФер необходимо вводить в толщу ягодичной мышцы, не допуская подкожного введения. Не допускается растирание места введения.
Расчет необходимой дозы железа ведется по формулам.
• Формула расчета необходимой дозы Fe при железодефицитной анемии
Масса тела пациента (в кг )× (целевой Нb - имеющийся Нb) × 0,24 + мг Fe для пополнения депо железа.
• Формула расчета необходимой дозы железа для пациентов с кровопотерей
Количество потерянной крови неизвестно: введение 0,2 г Fe в/в (4 мл раствора) приводит к увеличению Нb, равному эффекту от введения 1 единицы крови (= 0,4 л при концентрации Нb 150 г/л, что составляет 0,34% от 0,4 ×150 или 0,204 г Fe).
Fe, которое требуется восполнить (в мг) = количество потерянных единиц крови × 4.
При сниженном Hb: примените предыдущую формулу, по которой депо железа не требуется восстанавливать.
Количество железа (в мг), которое требуется восполнить = масса тела пациента (в кг) × 0,24 × (целевой Hb - имеющийся Нb).
Побочные действия
Регистрируются примерно у 5% пациентов.
Частыми нежелательными реакциями являются: зуд кожных покровов, одышка. Более редкими побочными эффектами являются: артериальная гипотензия, тошнота, диспепсические расстройства, цефалгия, артралгия, миалгия, лимфаденопатия, гипербилирубинемия, гипокальциемия.
Возможны местные реакции в точке инъекции: боли и воспалительные явления, флебит/тромбофлебит (при в/в способе введения)
Возможны явления гиперчувствительности немедленного типа, включая анафилактический шок.
Противопоказания
Противопоказания к применению:
- анемия, происхождение которой не имеет связи с недостатком железа (например, гемолитическая, сидероахрестическая, anaemia plumbea);
- переизбыток Fe в организме (проявляющийся гемосидерозом, гемохроматозом)
- атопические заболевания (экзема, бронхиальная астма и др.);
- цирроз печени, гепатит в стадии декомпенсации;
- инфекционные болезни;
- острая почечная недостаточность;
- беременность с малым сроком гестации (I триместр);
- ревматоидный полиартрит с признаками активного воспаления;
- возраст пациента менее 18 лет;
- сенсибилизация к компонентам, имеющимся в составе лекарственного препарата.
Требуют осторожности следующие состояния: беременность, сниженная функция почек.
Беременность
КосмоФер не рекомендован для коррекции недостатка Fe у беременных с малым сроком гестации (I триместр). Восполнение недостатка Fe у беременных с бóльшим сроком гестации (II, III триместр), в лактационный период должно проводиться с максимальной осторожностью.
Лекарственное взаимодействие
КосмоФер не следует использовать одномоментно с железосодержащими препаратами, принимаемыми per os. Необходимо выдержать интервал 5 дней между введением КосмоФера и началом приёма железосодержащих препаратов per os.
Передозировка
При остром избытке железа (гемосидероз) следует назначить хелатирующую терапию. При длительном, многократном введении больших дозировок железа избыточное количество железа кумулируется в клетках печени и вызывает хронический воспалительный процесс, исходом которого может быть фиброз.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, содержащий 0,05 г Fe в 1 мл, темно-коричневого цвета. 5 ампул объемом 2 мл помещают в ячейковую упаковку, которая комплектуется инструкцией по использованию препарата и упаковывается в картонную коробку.
Условия хранения
Температурный режим до 25°С. Запрещается подвергать заморозке. Не допускать контакта с детьми.
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Железодефицитная анемия неуточненная (D50.9)
Недостаточность железа (E61.1)
Действующее вещество:
железа [III] гидроксид декстранАТХ:
B03AC06Производитель:
PharmacosmosДополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Дания.
Дополнительно
Не оказывает влияния на способность управлять автомобильным транспортом.
Ссылки
Ссылки на использованные источники информации.
Описание препарата "КосмоФер" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 2889.