Наименование:

Неотризол (Neotrizol)

Состав

1 таблетка для интравагинального использования включает:

активные компоненты:

орнидазол – 500 мг;

неомицина сульфат – 100 мг;

миконазола нитрат – 100 мг;

преднизолон – 3 мг;

наполнители: лактозы моногидрат, повидон К-30, крахмал кукурузный, тальк, аэросил, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, натрия кроскармеллоза.

Фармакологическое действие

Неотризол представляет собой комбинированный лекарственный препарат, предназначенный для местного (вагинального) применения. Благодаря комбинации в составе данного препарата антибактериальных, фунгицидных средств, а также гормонального средства кортикостероидной природы, Неотризол проявляет бактерицидное, бактериостатическое, антипротозойное, противогрибковое, противовоспалительное, антисептическое фармакологические действия.

Фармакодинамика

Широкий спектр фармакологической активности обеспечивают препарату компоненты его состава:

Орнидазол – антибиотик синтетического происхождения, который способен вызывать нарушение структуры ДНК микробной клетки путем проникновения в клетку и связывания с ее ДНК. Результатом указанного механизма действия является нарушение репликации микроорганизмов. Данный компонент препарата проявляет активность при инфекциях вызванных следующими микроорганизмами: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis); анаэробными микроорганизмами (Bacteroides и Clostridium spp., Fusobacterium spp.); анаэробными кокками.

Миконазол – противогрибковый компонент препарата, который эффективен в отношении кандидозных поражений вульвы.

Неомицин – антибактериальное средство аминогликозидной природы. Данный компонент препарата проявляет активность в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий. Неомицин способствует образованию аномальных белков, которые, проникая в клетку бактерии, блокируют производство белков, необходимых для дальнейшего роста и размножения микроорганизмов.

Преднизолон – является кортикостероидом синтетического происхождения. В составе данного препарата способствует его противовоспалительной активности за счет блокирования секреции и высвобождения медиаторов воспаления, снижает скорость и интенсивность пролиферации, а также снижает риск рубцевания.

Фармакокинетика

По причине местного применения препарата и его комплексного состава показатели фармакокинетических характеристик отсутствуют. Однако имеются данные о возможном всасывании компонентов препарата в системный кровоток, интенсивность которого возрастает в зависимости от степени тяжести воспалительного процесса во влагалище.

Концентрация орнидазола в тканях влагалища достаточно высока при местном вагинальном применении, которое предполагает более интенсивный терапевтический эффект данного средства в сравнении с в/в и пероральным использованием при указанных патологиях.

Миконазол действует избирательно на грибы рода Candida и отличается низким уровнем системной абсорбции.

Системная абсорбция неомицина возможна только при высокой степени тяжести целостных повреждений эпителия и отличается достаточно низким уровнем.

Преднизолон при местном применении оказывает терапевтическое действие непосредственно в месте нанесения, снижая степень проявления воспаления и гиперемию тканей.

Показания к применению

Таблетки Неотризол для вагинального использования назначаются женщинам в следующих случаях:

терапевтические мероприятия при различных гинекологических патологиях как инфекционного, так и воспалительного характера, которые вызваны действием одного или нескольких патологических агентов (кандидоз, трихомониаз, анаэробные микроорганизмы, гарднереллез и др.);
профилактические мероприятия возникновения гинекологических патологий у женщин перед запланированным оперативным вмешательством;
в целях антисептики влагалища перед предстоящими различными гинекологическими мероприятиями, а также после них (роды, аборт, установка внутриматочной спирали (ВМС), лечение эрозий шейки матки с использованием электрического тока, а также внутриматочная диагностика).

Способ применения

Вагинальные таблетки Неотризол следует применять 1 раз в сутки на ночь (желательно перед сном). Таблетку следует вводить глубоко во влагалище при помощи аппликатора (предварительно увлажнив водой) после принятия горизонтального положения, в котором необходимо оставаться еще 15 мин после введения препарата.

В случае применения препарата Неотризол не требуется делать перерыв на период менструации.

Если врач не назначил иначе, то курс терапии составляет 8 суток. Даже при исчезновении симптомов заболевания в первые дни терапии ее следует продолжать в соответствии с назначениями врача. В случае наличия первоначальных симптомов заболевания по окончании курса терапии длительностью в 8 суток возможно непрерывное проведение повторного курса под наблюдением лечащего врача и только по его назначению.

Особенности введения препарата

Тщательно вымыть руки с мылом перед и после применения вагинальных таблеток.
Вставить таблетку препарата в специальный аппликатор.
Увлажнить таблетку в теплой (30–40°С) кипяченой воде в течение 5–15 сек.
Принять горизонтальное положение (лежа на спине) и развести ноги.
Аккуратными плавными движениями ввести аппликатор с таблеткой глубоко во влагалище.
Выдавить таблетку из аппликатора.
Подготовить аппликатор для дальнейшего использования (тщательно обработать теплой мыльной водой, затем ополоснуть и высушить).

Препарат категорически запрещено использовать в педиатрической практике.

Побочные действия

Обычно вагинальный препарат Неотризол хорошо переносится, но в редких случаях могут наблюдаться следующие неблагоприятные эффекты:

головная боль спазматического характера;
местные реакции в месте аппликации (зуд, жжение, боль, эрозийные повреждения слизистой влагалища);
системные реакции (обусловленные возможной системной абсорбцией препарата):

снижение интенсивности ранозаживления, а также нарушения трофики слизистой (вызванные наличием в составе препарата кортикостероидов);

также в редких случаях могут наблюдаться проявления аллергии на препарат (различные эпидермальные высыпания, зуд, крапивница).

При проявлениях гиперчувствительности следует отказаться от дальнейшего приема препарата.

Противопоказания

Назначать Неотризол не следует:

детям;
пациентам с гиперчувствительностью к одному или нескольким компонентам препарата и к другим производным имидазола;
при наличии диагностированных инфекционных заболеваний как местного, так и системного характера до начала соответствующей терапии.

Беременность

Прием препарата в период беременности и лактации напрямую зависит от решения лечащего врача после изучения возможных рисков для плода. При использовании данного средства в период лактации необходимо проводить мониторинг функции надпочечников, так как вызывающие данные нарушения кортикостероиды выделяются с грудным молоком.

Лекарственное взаимодействие

Не было зафиксировано каких-либо химических взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами по причине местного применения. Но из-за наличия вероятности системной абсорбции, степень которой напрямую зависит от тяжести воспалительного процесса, препарат следует использовать под контролем лечащего врача.

Передозировка

На данный момент отсутствуют сведения о случаях передозировки указанным средством, что связано с его местным применением. Однако в случае превышения рекомендованной дозы может наблюдаться интенсификация побочного действия препарата.

При возникновении неблагоприятных явлений рекомендуется симптоматическая терапия.

Форма выпуска

Лекформа Неотризола – таблетки для вагинального использования. Имеют вытянутую двояковыпуклую форму, при этом один край таблетки закруглен, а второй имеет плоскую форму (для удобства введения). Цвет таблеток белый.

Стрип-упаковка – № 4 и аппликатор в картонной коробке.

Блистерная упаковка – № 8 и аппликатор в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить 2 года (не повреждая целостности оригинальной упаковки) в месте без проникновения солнечного света, вдали от детей и при температуре до 25 °С.

Фармакологическая группа

Противомикробные и противопаразитарные средства

Комплексные противомикробные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Трихомоноз (A59)

Кандидоз вульвы и вагины N77.1* (B37.3)

Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы (N76)

Другой вид профилактической химиотерапии (Z29.2)

Хирургическая практика (Z100)

Действующие вещества:

Орнидазол, неомицина сульфат, миконазола нитрат, Преднизолон

АТХ:

G01BF

Производитель:

Synmedic Laboratories

Дополнительная информация о производителе

Страна-производитель – Индия.

Информация о регистрации

Свидетельство о государственной регистрации № UA/10674/01/01 от 19.05.2015 г. Приказ МЗОУ № 291 от 19.05.2015 г.

Дополнительно

Прием препарата желательно осуществлять под наблюдением лечащего врача.

Осторожность при назначении препарата Неотризол требуется в следующих случаях:

если пациент принимает кортикостероидные препараты системного действия,
наличие остеопороза,
артериальная гипертензия,
недостаточность сердечной деятельности,
нарушенный эмоциональный фон,
туберкулез,
сахарный диабет,
глаукома,
миопатия, этиопатогенетическим фактором развития которой является прием кортикостероидов,
гепатопатологии,
эпилептический синдром,
пептическая язва,
гипотиреоз,
наличие информации в анамнезе о перенесении инфаркта миокарда ранее,
псевдопаралитическая миастения в тяжелой форме,
неспецифический колит,
дивертикулит,
свежие кишечные анастомозы.

Тяжелая форма вагинального воспалительного процесса увеличивает степень системной абсорбции препарата.

Неблагоприятные явления при приеме препарата будут минимальными при наблюдении врача и соблюдении рекомендуемых назначений. Интенсивность побочных явлений зависит от продолжительности лечения.

Неотризол следует использовать с осторожностью пациентам с лактазной недостаточностью, непереносимостью галактозы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции по причине наличия в составе препарата лактозы.

По данным проведенных клинических испытаний препарат не оказывает влияния на психомоторные реакции пациента и его внимательность, что дает возможность в период терапии управлять автомобилем и другими потенциально-опасными механизмами, а также заниматься другими видами деятельности.

Таблетки Неотризол не предназначены для приема внутрь! Данная лекарственная форма назначается вагинально!

Авторы

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Ссылки

Ссылки на использованные источники информации.

Официальная инструкция для препарата Неотризол.
Международной классификации болезней десятого пересмотра (МКБ-10).
Центр ВОЗ по сотрудничеству в методологии статистических исследований лекарственных средств (The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology).

Внимание!
Описание препарата "Неотризол" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.