Наименование:

Пегасис (Pegasys)

Состав

0,5 мл (шприц-тюбик) Пегасиса 135 мкг (180 мкг) содержит 0,135 мг (0,135 мг) пегинтерферона альфа-2а. Вспомогательные компоненты: бензиловый спирт, натрия хлорид, полисорбат-80, натрия ацетат, кислота аскорбиновая, уксусная кислота ледяная, вода подготовленная.

Фармакологическое действие

Активный компонент Пегасиса – интерферон альфа-2а. В препарате он соединен с полиэтиленгликолем высокой степени разветвленности, который обуславливает оптимальные фармакокинетические характеристики для достижения максимальной терапевтической эффективности.

Препарат Пегасис имеет противовирусное действие, оказывает антипролиферативный эффект. После введения и достижения мембран клеток происходит связывание интерферона с рецепторами, активация транскрипции генов, отвечающих за адекватный иммунный ответ.

Пегасис угнетает репликацию и пролиферацию вирусных клеток, стимулирует синтез эффекторных белковых молекул (сыворотночного неоптерина, 2,5-олигоаденилатсинтетазы) оказывает иммуномодулирующее действие.

Показания к применению

Пегасис показан при:
- вирусном гепатите С (хроническом без циррозных изменений печени);
- вирусном гепатите С с компенсированным циррозом;
- вирусном гепатите В в фазе репликации (хроническом HВeAg-негативного, HВеAg-позитивного без циррозных изменений печени, с компенсированным циррозом). Пегасис не показан лечения для детей.

Способ применения

Вводят раствор Пегасиса подкожно. Локализация инъекции – область бедер или передней брюшной стенки. Перед введением контролируют окраску раствора, срок годности. Частота введения – 1 раз/неделю. Длительность терапии – около 48 недель. Дозирование осуществляют в зависимости от генотипа вируса. В таблице указаны примеры стандартных схем терапии.

Генотип	Наличие быстрого вирусологического ответа (+, -, ++)	Вирусная нагрузка: - высокая (> 800 000 МЕ/мл); - низкая (≤ 800 000 МЕ/мл).	Дозировка Пегасиса (мкг)	Длительность терапии (недель)	Доза рибавирина (мг) при m тела < 75 кг	Доза рибавирина (мг) при m тела ≥ 75 кг
Генотип 1	+	низкая	180	24, 48	1000	1200
Генотип 1	+	высокая	180	48	1000	1200
Генотип 4	+		180	24, 48	1000	1200
Генотип 1 или 4	-		180	48	1000	1200
Генотип 2, 3	-		180	24	800	800
Генотип 2, 3	++	низкая	180	16, 24	800	800
Генотип 2, 3	++	высока	180	24	800	800
Генотип 5, 6			180	48	1000	1200
Ко-инфекция ВИЧ-ХГС			180	48	800	800

+ - на 4, 24 неделе терапии РНК ВГС не определяется.
++ - к 4 неделе анализ на РНК ВГС отрицательный.

Сокращение длительности терапии сопряжено с увеличением риска рецидива. При отсутствии терапевтического ответа от предыдущего лечения рибавирином с пегилированными производными интерферона длительность курса Пегасисом должна составлять 72 недели. Дозировка Пегасиса в135 мгк применяется у пациентов с почечной недостаточностью.

Побочные действия

Пегасис может провоцировать следующие побочные эффекты:
- боль в эпигастрии;
- диспепсия;
- миалгия;
- головная боль;
- артралгия;
- раздражительность;
- бессонница;
- головокружения;
- депрессивные настроения;
- тревожность;
- снижение концентрации внимания;
- кашель;
- одышка;
- алопеция;
- дерматит;
- анорексия;
- астения;
- тремор;
- снижение веса;
- лихорадочные состояния;
- боль в спине;
- локальная боль в месте введения;
- сухость кожных покровов;
- герпес;
- грипп;
- легочные инфильтраты;
- пневмония;
- анемия;
- тромбоцитопения;
- кандидоз слизистых;
- лимфаденопатия;
- нарушения работы щитовидной железы;
- нарушения памяти;
- извращение вкусового восприятия;
- парестезии;
- снижение либидо;
- агрессия;
- суицидальные настроения;
- мигрени;
- жировая дистрофия печени;
- отит;
- эндокардит;
- холангит;
- пептическая язва;
- кровотечения из ЖКТ;
- суправентрикулярные аритмии;
- инфаркт миокарда;
- псориаз;
- гипертриглицеридемия;
- токсический эпидермальный некролиз;
- миозит;
- потливость;
- саркоидоз;
- почечная недостаточность;
- дегидратация;
- синдром Стивенса-Джонсона;
- мультиформная эритема;
- анафилаксия;
- увеличение риска онкологических патологий;
- панцитопения;
- удлинение менструального цикла;
- гипокалиемия;
- диабетический кетоацидоз;
- отторжение трансплантатов;
- развитие сахарного диабета;
- снижение АлАТ;
- периферическая невропатия;
- кома;
- ксерофтальмия;
- обострения аутоиммунных процессов;
- ретинопатия;
- вертиго;
- потеря зрения;
- импотенция;
- васкулит;
- судороги;
- неврит лицевого нерва;
- отслойка сетчатки;
- ишемический инсульт;
- рабдомиолиз;
- кровоизлияния в сетчатку.

При появлении проблем с сердечно-сосудистой системой лечение временно прекращают. В зависимости от выраженности нежелательных эффектов специалист принимает решение об отмене препарата либо уменьшении дозировок до 135/90/45 мкг.

Противопоказания

Пегасис не назначается при:
- гиперчувствительности к интерферонам альфа;
- непереносимости продуктов жизнедеятельности E. Coli;
- аллергии на полиэтиленгликоль, компоненты лекарственной формы;
- аутоиммунном гепатите;
- декомпенсированном циррозе печени;
- аутоиммунном гепатите;
- беременности;
- лактации;
- циррозе с ВИЧ-ХГС (со значениями по шкале Чайлд-Пью ≥6).

Категорически противопоказано использовать Пегасис в педиатрии до 3 лет, после трех лет – с предельной осторожностью и контролем показателей крови, активности печеночных ферментов.

Беременность

Тератогенность Пегасиса не определялась. Противопоказаны пегинтерфероны при беременности и при ее планировании. Возможен риск спонтанного аборта.

Лекарственное взаимодействие

Пегасис совместим с рибавирином. Препарат увеличивает почечный клиренс теофиллина. Совместное применение с метадоном наблюдается удлинение интервала QTс. Смешивание содержимого шприца-тюбика с другими препаратами запрещено.

Передозировка

Превышение дозы Пегасиса вызывало усиление побочных эффектов. Появлялась сильная слабость, нейтропения, повышение активности ферментов печени. Гемодиализ не эффективен.

Форма выпуска

Пегасис выпускается в растворах для п/к введения в шприцах-тюбиках по 135 мкг/0,5 мл и 180 мкг/0,5 мл. Существуют фасовки на один и на четыре комплекта шприцов-тюбиков с иглами д/инъекций.

Условия хранения

Препарат чувствителен к замораживанию. Температура в холодильнике с непрозрачной дверью для хранения препарата должна быть в интервале 2-8 градусов Цельсия. Взбалтывать шприц запрещено. Срок годности раствора в шприце-тюбике – 2 года.

Аналоги: Список аналогов препарата Пегасис.

Фармакологическая группа

Противомикробные и противопаразитарные средства

Противовирусные лекарственные средства

Интерфероны

Действующее вещество:

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный

Дополнительно

При амбулаторном использовании использованные иглы, шприцы необходимо помещать в устойчивый к проколам контейнер. Уничтожать содержимое необходимо в соответствии с указаниями врача.
У пожилых пациентов коррекция дозы Пегасиса не нужна.
Продолжительность терапии пегинтерферонами определяется степенью фиброза, прогностическими факторами, переносимостью.

Авторы

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Ссылки

Ссылки на использованные источники информации.

Официальная инструкция для препарата Пегасис.
Центр ВОЗ по сотрудничеству в методологии статистических исследований лекарственных средств (The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology).

Внимание!
Описание препарата "Пегасис" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.