Рибапег
Наименование:
Рибапег (Ribapeg)Состав
Главное действующее вещество – рибавирин. В каждой капсуле его содержится 200 мг. В качестве вспомогательных выступают: картофельный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, аэросил.
Фармакологическое действие
Рибапег – эффективный противовирусный препарат. Его главное действующее вещество рибавирин является синтетическим аналогом нуклеозидов.
В инфицированные клетки рибавирин проникает быстро и там фосфорилируется до моно-, ди- и трифосфатов (метаболиты рибавирина) внутриклеточной аденозинкиназой.
Рибавирин трифосфат – мощный конкурентный ингибитор вирусной РНК-полимеразы, вирусной мРНК-гуанилилтрансферазы и инозинмонофосфатдегидрогеназы. Он способствует прекращению кэпирования мРНК, а, значит, истощаются внутриклеточные запасы гуанозинтрифосфата. Кроме того, рибавирин вызывает фатальные мутации, легко выстраиваясь в вирусный геном.
К рибавирину особенно чувствительны:
- ДНК-вирусы – простой герпес, вирусы группы оспы, аденовирусы, вызывающие болезнь Марека микроорганизмы;
- РНК-вирусы – вирус гриппа (А,В); парамиксовирусы (паротит эпидемический, парагрипп); аренавирусы (лихорадка Ласса, геморрагическая боливийская лихорадка); хантавирусы (лихорадка геморрагическая, сопровождающаяся пульмональным либо почечным синдромом); буньявирусы (Конго-Крымская лихорадка, лихорадка Долины Рифт); РНК-вирусы онкогенные, включая вирус папилломы человека и цитомегаловирус.
К рибавирину нечувствительны:
- ДНК-вирусы – псевдобешенство, Varicella zoster, вирус натуральной коровьей оспы;
- РНК-вирусы – риновирусы, энтеровирусы.
При пероральном приеме абсорбция препарата быстрая. Биодоступность при использовании натощак – 45 процентов, одновременно с пищей – 65–70 процентов. Присутствует эффект «первого прохождения» через печень. Концентрация рибавирина по максимуму фиксируется через час-полтора. С белками плазмы связь незначительная.
По тканям и органам препарат распределяется интенсивно – способен проникать через гематоэнцефалический барьер. Обнаруживается рибавирин в эритроцитах, секрете дыхательных путей, спинномозговой жидкости, головном мозге.
Из организма препарат выводится медленно, в основном через почки (около 90 процентов в виде метаболитов). Остальные 10 процентов в неизмененном виде выводятся через кишечник.
Показания к применению
Рибапег используется для лечения хронического гепатита С:
- для пациентов, ранее не принимавших интерферон альфа-2b либо пэгинтерферон альфа-2b;
- для больных при обострении после монотерапии интерфероном альфа-2b либо пэгинтерфероном альфа-2b;
- при невосприимчивости к монотерапии интерфероном либо пэгинтерфероном.
Способ применения
Капсулы во время еды, не разжевывая, принимают внутрь, запивают водой. Средняя доза определяется из расчета: на 1 кг массы тела 15 мг рибавирина – приблизительно по 2–3 капсулы два раза в день. Длительность лечения всегда определяется индивидуально – зависит от схемы терапии и общего состояния пациента.
Побочные действия
При лечении Рибапегом возможно возникновение побочных проявлений со стороны разных органов и систем:
- система крови: гемолиз (главный токсический эффект препарата), понижение уровня гемоглобина, апластическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, нейтропения;
- кожа, подкожные ткани: сухость кожи, зуд, алопеция, экзема, эритема, нарушение структуры волос, токсический эпидермальный некролиз;
- нервная: головокружения, головные боли, депрессивные состояния, бессонница, раздражительность, парестезии, гиперестезии, понижение концентрации внимания, сонливость, беспокойство, эмоциональная лабильность, нервозность, дезориентация;
- пищеварительная: тошнота, рвота, понос, сухость во рту, абдоминальные боли, запор, анорексия, диспепсия, извращение вкуса, метеоризм, глоссит, стоматит, кровоточивость десен. При использовании рибавирина в комплексе с интерфероном возможно развитие панкреатита;
- эндокринная: нарушение работы щитовидной железы. Изменяется содержание тиреотропного гормона;
- сердечно-сосудистая: боли в груди, тахикардия, снижение/повышение АД;
- дыхательная: кашель, одышка, фарингит, бронхит, ринит, синусит;
- мочеполовая – нарушения менструального цикла, понижение либидо, меноррагия, аменорея, простатит;
- костно-мышечная: артралгия, миалгия, повышенный тонус гладкой мускулатуры;
- органы чувств: конъюнктивит, средний отит, поражение слезных желез, расстройства зрения, шум в ушах, нарушения/потеря слуха.
- прочие побочные эффекты: слабость, озноб, недомогание, аллергические реакции, снижение массы тела, повышенная жажда, повышенное потоотделение, астения, развитие грибковых/герпетических инфекций.
Противопоказания
Рибапег запрещен к использованию при таких состояниях:
- инфаркт миокарда, сердечная недостаточность хроническая (стадия IIБ-III);
- почечная недостаточность при КК менее 50 мл/мин;
- тяжелые заболевания печени (цирроз печени декомпенсированный, печеночная недостаточность);
- тяжелая степень анемии;
- аутоиммунные патологии (гепатит аутоиммунный в том числе);
- не поддающиеся терапии болезни щитовидной железы;
- тяжелые формы депрессии с подозрением на суицидальные намерения;
- гиперчувствительность к рибавирину либо к любому из вспомогательных веществ;
- детский возраст до 18.
Особо осторожно Рибапег назначают при:
- сахарном диабете декомпенсированном, сопровождающемся приступами кетоацидоза;
- тромбоэмболии легочной артерии;
- ХОБЛ;
- болезнях щитовидной железы (тиреотоксикоз в том числе);
- хронической сердечной недостаточности;
- нарушенной свертываемости крови;
- миелодепрессии;
- тромбофлебите;
- различных формах гемоглобинопатии (серповидно-клеточная анемия, талассемия в том числе);
- для больных с депрессивными состояниями, со склонностью к суициду в анамнезе.
Беременность
Запрещено использование препарата при беременности, в период лактации.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном использовании интерферона альфа и рибавирина зафиксирован синергизм их действия.
Назначение рибавирина пациентам с гепатитом и одновременно ВИЧ-инфекцией совместно с зидовудином/ставудином всегда снижает фосфорилирование этих двух препаратов, что чревато ВИЧ-виремией – при этом требуется пересмотр схемы лечения. Видимого взаимодействия рибавирина с ингибиторами протеаз и ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы не выявлено. Поэтому совместное использование Рибапега и указанных групп препаратов для лечения больных с гепатитом и сочетанной ВИЧ-инфекцией разрешено.
При совместном применении рибавирина с содержащими магний, алюминий, симетикон лекарственными средствами биодоступность Рибапега заметно снижается.
Передозировка
При одномоментном введении внутрь рибавирина в дозе 10 грамм и п/к в дозе 39 млн ME проявления связанной с передозировкой симптоматики выявлено не было.
Форма выпуска
Выпускается Рибапег в форме белого цвета капсул, внутри которых находится гранулят желтоватого оттенка.
Условия хранения
Хранят капсулы по условиям списка Б, поддерживая температурный режим не выше 25 градусов и защищая от прямого ультрафиолета.
Синонимы
Арвирон, Ребетол, Рибавирин, Рибавирин-Верте, Рибамидил, Триворин.
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Хронический вирусный гепатит С (B18.2)
АТХ:
J05AB04Производитель:
НижфармДополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Россия.
Дополнительно
Учитывая тератогенность рибавирина, женщины/мужчины детородного возраста во время лечения Рипабегом и в течение 7 месяцев после окончания терапии должны использовать максимально эффективные методы контрацепции.
При явном снижении гемоглобина (ниже 110 мг/мл) дозу рибавирина уменьшают временно до 400 мг в сутки. Если гемоглобин ниже 85 мг/мл, прием препарата прекращают полностью.
Острые проявления повышенной чувствительности (анафилаксия, бронхоспазм, отек ангионевротический) требуют немедленного прекращения приема Рибапега.
Ссылки
Ссылки на использованные источники информации.
Описание препарата "Рибапег" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 333.