Наименование:

Розукард (Rozucard)

Состав

Розукард состоит из основного вещества – розувастатина кальция – и дополнительных компонентов: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, диоксид кремния коллоидный, стеарат магния. Желудочнорастворимая оболочка таблеток изготовлена из макрогола 6000, гипромеллозы, диоксида титана, талька, красного красителя (оксид железа).

Фармакологическое действие

Розувастатин, взаимодействуя с клетками печени, ингибирует синтез специфического фермента 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А (ГМГ-КоА)-редуктазы, который участвует в синтезе мевалоновой кислоты. Замедляя таким образом синтез холестерина, медикамент способствует снижению его в крови.

Активируя рецепторы печени к захвату ЛПНП и ЛПОНП, Розукард помогает не только снизить общее количество «плохого» холестерина в крови, но и повысить количество ЛПВП («хорошего» холестерина) с помощью изменения их соотношения.

Показания к применению

Розукард предназначен для лечения первичной гиперхолестеринемии и гипертриглицеридемии в комбинации с диетическим питанием и нефармакологическими мерами снижения холестерина в крови (похудение, физические упражнения). Медикамент эффективен при гомозиготной форме наследственной предрасположенности к гиперхолестеринемии, когда альтернативные методы снижения липидов не дают результата.

Розукард рекомендуется использовать с целью профилактики дальнейшего развития атеросклероза, сердечно-сосудистых патологий пациентам пожилого возраста (мужчины старше 50, женщины – 60 лет).

Способ применения

Розукард рекомендуется употреблять, не нарушая целостности таблетки в ротовой полости, запив обильным количеством воды. Прием препарата не ограничивается временем суток и приемом пищи.

Начальная доза Розукарда должна составлять 5 (1/2 таблетки в 10 мг) или 10 мг/сут. Постепенно дозу можно увеличить в зависимости от лабораторных показателей (исследования крови, функциональной активности почек и печени), но не раньше месячного приема начальной дозы. Постепенно дозу можно доводить до максимальной – 40 мг/сут. (пациентам монголоидной расы до 30 мг/сут.).

Лечение Розукардом следует сочетать с нефармацевтическими методами снижения липидов в крови – физические упражнения, диета и снижение массы тела.

Побочные действия

Часто лечение Розукардом сопровождается головокружением, головной болью, симптомами диспепсии, болью в мышцах, кратковременной протеинурией, астенией. Намного реже при лечении медикаментом развиваются тромбоцитопения, периферическая нейропатия, ухудшение памяти, рвота, панкреатит, повышение АЛТ, АСТ, гепатит, аллергия (зуд, отек, крапивница, отек Квинке), миопатия, рабдомиолиз, болью в суставах, тендопатия, гематурия, повышение креатинфосфокиназы, билирубина и глюкозы в крови.

При приеме Розукарда зарегистрированы симптомы нарушения сна, депрессивного состояния, диареи, кашля, иммуноопосредованной некротизирующей миопатии, синдрома Стивенса – Джонсона, гинекомастии, периферических отеков. Единичны случаи побочных проявлений в виде эректильной дисфункции, сахарного диабета и интерстициальных патологий легких.

Противопоказания

Розукард категорически запрещено употреблять людям с острыми заболеваниями печени (печеночная недостаточность) при устойчивом повышении активности печеночных трансаминаз, повышенным содержанием креатинфосфокиназы в крови, непереносимостью лактозы, тяжелыми заболеваниями почек, миопатией и предрасположенностью к ней.

Медикамент запрещено комбинировать с препаратами на основе циклоспорина и ингибиторами ВИЧ-протеазы.

Розукард противопоказан детям и пациентам с повышенной чувствительностью к составу медикамента.

Максимальная доза медикамента (40 мг), помимо вышеперечисленных противопоказаний, запрещена к применению при гипертиреозе, приеме других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы и фибратов, алкоголизме, состояниях, влияющих на всасываемость и выведение розувастатина, наследственных заболеваниях мышечной системы.

Категорически запрещено употреблять дозу в 40 мг пациентам монголоидной расы.

С осторожностью медикамент используют людям с перенесенными заболеваниями печени, сепсисе, обширных операциях, гипотензии, тяжелых травмах, судорогах, нарушениях метаболических процессов и пациентам пожилого возраста.

Беременность

Не рекомендуется употреблять Розукард женщинам в период вынашивания ребенка и лактационный период.

Девушкам и женщинам репродуктивного возраста прием медикамента следует сочетать с надежными методами контрацепции для предотвращения беременности на протяжении курса терапии.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное употребление Розукарда с препаратами на основе циклоспорина увеличивает биодоступность розувастатина и замедляет его выведение из организма. Такое сочетание категорически запрещено использовать для лечения.

Препараты эритромицинового ряда, активируя усиленную перистальтику кишечника, снижают всасываемость Розукарда в ЖКТ и снижают эффективность от применения медикамента.

Непрямые антикоагулянты совместно с Розукардом могут влиять на скорость свертываемости крови.

Лечение антацидными препаратами на основе гидроксида магния и алюминия снижает всасываемость Розукарда в пищеварительном тракте. Взаимодействие возможно, если принимать антациды, выдержав 2-х часовой интервал после приема Розукарда.

Прием пероральных контрацептивов совместно с розувастатином увеличивает концентрацию гормонов в организме на 25–40%. Не исключено подобное взаимодействие и с другими гормональными препаратами.

Гемфиброзил, фибраты и никотиновая кислота в комбинации с Розукардом увеличивают риск развития миопатии.

Ингибиторы ВИЧ протеазы значительно увеличивают фармакологическое действие Розукарда. Такое взаимодействие крайне нежелательно для пациентов с ВИЧ-инфекцией.

Передозировка

Одномоментный прием повышенной дозы Розукарда, как правило, не вызывает у пациента клинических симптомов, в редких случаях наблюдается интенсивное проявления побочных эффектов.

При передозировке показано симптоматическое лечение. Специфического антидота к розувастатина нет, гемодиализ неэффективен.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде пероральных таблеток дозировкой в 10, 20 и 40 мг розувастатина в каждой. Таблетки расфасованы в блистеры по 10 штук, в одной упаковке медикамент Розукард насчитывается 3 или 9 блистеров, что соответствует 30 или 90 таблеток.

Условия хранения

Розукард предназначен для хранения в температурных условиях до 25 градусов Цельсия. Рекомендуется предупредить свободный доступ детей к медикаменту.

Синонимы

Акорта, Мертенил, Крестор, Розарт, Розувастатин, Розулип, Розистарк, Роксера, Рустор, Сувардио, Тевастор.

Смотрите также список аналогов препарата Розукард.

Фармакологическая группа

Сердечно-сосудистые лекарственные средства

Антисклеротические лекарственные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Чистая гиперхолистеринемия (E78.0)

Чистая гиперглицеридемия (E78.1)

Смешанная гиперлипидемия (E78.2)

Гиперлипидемия неуточненная (E78.5)

Эссенциальная [первичная] гипертензия (I10)

Вторичная гипертензия (I15)

Острый инфаркт миокарда (I21)

Хроническая ишемическая болезнь сердца (I25)

Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт (I64)

Атеросклероз (I70)

Показать все коды

Действующее вещество:

Розувастатин

АТХ:

C10AA07

Производитель:

Зентива

Дополнительная информация о производителе

Страна-производитель – Чешская Республика.

Авторы

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Ссылки

Ссылки на использованные источники информации.

Официальная инструкция для препарата Розукард.
Международной классификации болезней десятого пересмотра (МКБ-10).
Центр ВОЗ по сотрудничеству в методологии статистических исследований лекарственных средств (The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology).

Внимание!
Описание препарата "Розукард" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.