Наименование:

Розувастатин (Rosuvastatin)

Состав

Основной компонент препарата – розувастатин кальция, дополнительные – безводная лактоза, кросповидон, карбонат кальция, стеарат магния, картофельный крахмал, коллоидный диоксид кремния. Оболочка выполнена из опадрай II белого.

Фармакологическое действие

Розувастатин относится к группе медикаментов, снижающих показатели холестерина в крови (статины). Основное фармакологическое воздействие происходит в печени, где синтезируется мевалоновая кислота. Являясь ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, Розувастатин препятствует образованию предшественника мевалоновой кислоты. Под воздействием лекарственного препарата происходит повышение активности специфических рецепторов печени и их захват ЛПНП и ЛПОНП для катаболизма, что также помогает снизить уровень холестерина. Такое действие Розувастатина способствует повышению в плазме крови липопротеидов высокой плотности («полезный» холестерин) и изменения индекса атерогенности.

Эффект от применения препарата развивается уже ко второй недели регулярного употребления, а по истечению 14-дневного срока достигает 90% результата. Максимальная эффективность Розувастатина проявляется через месяц систематического приема.

Показания к применению

Розувастатин назначают при полигенной гиперхолестеринемии (тип ІІа) и смешанной гиперхолестеринемии (тип ІІb) при соблюдении специальной диеты, если другие способы понизить холестерин в крови (физические нагрузки, похудение) неэффективны.

Препарат оказывает помощь людям с гомозиготной гиперхолестеринемией в комплексе с прочими липидоснижающими методами (ЛПНП- аферез) или их недостаточной результативности.

Розувастатином лечат гипертриглицеридемию (тип IV) и снижают темпы развития атеросклероза в комплексе со специальным режимом питания.

В качестве профилактики развития сердечно сосудистых патологий Розувастатин назначают мужчинам старше 50-летнего возраста и женщинам старше 60 лет при повышенном содержании С-реактивного белка, и при наличии даже одного фактора риска: курение, наследственность, артериальная гипертензия, пониженное содержание ХС-ЛПВП.

Способ применения

Лечению Розувастатином должна предшествовать гипохолестеринемическая диета.

Таблетки препарата нужно глотать целиком, не раскусывая во рту, запив водой. Начальная дозировка зависит от лабораторных показателей, индивидуальных особенностей и анамнеза заболевания. Терапию следует начинать с 5 мг или 10 мг в сутки. После месячного применения начальной дозы, оценив результаты лечения, дозу можно повысить. Максимальная доза Розувастатина – 40 мг/су. – назначается исключительно при крайней необходимости, в случаях неэффективности низких доз.

Максимальная суточная доза в 40 мг запрещена пациентам с почечной недостаточностью средней степени, людям монголоидной расы, при некоторых генетических особенностях (с генотипом с.521CC, c.421AA), пациента со склонностью к миопатии.

Побочные действия

Довольно часто лечение Розувастатином вызывает головокружение, головную боль, запоры, тошноту, миалгию, астенический синдром и сахарный диабет второго типа. Редко встречаются случаи повышения чувствительности иммунной системы (вплоть до ангионевротического отека), панкреатит, диарея, крапивница, зуд и желтушность кожных покровов, сыпь, рабдомиолиз, миозиты, миопатия, гепатит, артралгия. Очень редко в клинической практике регистрируются случаи потери памяти, полинейропатии, гематурии, отеки конечностей, гинекомастия, злокачественная экссудативная эритема.

По лабораторным показателям Розувастатин может вызывать повышение активности печеночных трансаминаз, кратковременную протеинурию, тромбоцитопению, повышение глюкозы и билирубина в крови.

Противопоказания

Розувастатин строго противопоказан пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью на компоненты медикамента и лактозы, при дефиците лактазы в организме, повышенном содержании креатинфосфокиназы (более чем в 5 раз) и миопатии. Препарат противопоказан при сопутствующем лечении циклоспорином и ингибиторами ВИЧ-протеазы.

Запрещено использовать Розувастатин в педиатрии.

Прием препарата противопоказан пациентам с болезнями печени и при любом повышении активности печеночных ферментов, при тяжелых заболеваниях почек и риске развития осложнений в виде миотоксических патологий.

Максимальную – 40 мг/сут. – дозу Розувастатина запрещено использовать при заболеваниях почек (при клиренсе креатина менее 60 мл/мин), остром периоде заболеваний печени у пациентов с предрасположенностью к миопатии при гипотиреозе, приеме других статинов, алкоголизме. Категорически противопоказан прием 40 мг/сут. Розувастатина пациентам с наследственной предрасположенностью к заболеваниям мышц и людям монголоидной расы.

С повышенной осторожностью медикамент показано применять людям пожилого возраста, с перенесенными болезнями печени в прошлом, при сепсисе, гипотензии, оперативных вмешательствах, травмах, судорожных припадках, метаболических нарушениях.

Беременность

Противопоказано применение Розувастатина беременным женщинам и мамам в период лактации. Препарат запрещено принимать женщинам детородного возраста без эффективных методов контрацепции.

Лекарственное взаимодействие

Концентрация Розувастатина семикратно повышается при приеме с циклоспорином. Поэтому такое сочетание категорически запрещено.

Гемфиброзил и прочие фибраты повышает содержание Розувастатина в крови в 2 раза и провоцирует развитие миопатии.

Одновременный прием препарата с непрямыми антикоагулянтами повышает протромбиновое время.

Всасывание Розувастатина снижается при одновременном применение антацидов на основе гидроксида магния или алюминия.

Прием эритромицина снижает биодоступность Розувастатина, по мнению фармацевтов, в основном из-за активации перистальтики кишечника.

Препарат способен усилить всасывание этинилэстрадиола и норгестрела при приеме гормональных контрацептивов.

Ингибиторы CYP3A4, в т.ч. препараты на основе итраконазола, повышают концентрацию Розувастатина в крови на 25–30%.

Передозировка

Превышение дозы препарата в несколько раз не носит выраженных клинических проявлений, изменения присутствуют в лабораторных показателях. Следует постоянно отслеживать уровень креатинфосфокиназы и показатели работы печени. Лечение проводится симптоматическое и приоритетом должно быть поддержание жизненных функций организма. Проведение гемодиализа малоэффективно.

Форма выпуска

Розувастатин выпускается в виде пероральных таблеток, покрытых желудочнорастворимой оболочкой, запаянных в блистеры по 10, 14 или 15 шт., в дозировке по 10, 20, 40 мг. В одной упаковке может насчитываться 110, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 45, 50, 56, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 112, 120, 126 или 135 шт. На таблетках дозировкой в 40 мг на одной стороне выполнено тиснения символа «f».

Условия хранения

Следует позаботиться об ограничении доступа детей к месту хранения медикамента. Розувастатин не требует особенных условий и может храниться в заводской упаковке при комнатной температуре.

Синонимы

Розувастатин–СЗ, Розувастатин Канон, Розувастатин Кальция, Розукард, Мертенил, Розистарк, Тевастор, Розистарк, Роксера, Розулип, Акорта, Розарт, Крестор, Сувардио, Рустор.

Смотрите также список аналогов препарата Розувастатин.

Фармакологическая группа

Сердечно-сосудистые лекарственные средства

Антисклеротические лекарственные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Чистая гиперхолистеринемия (E78.0)

Чистая гиперглицеридемия (E78.1)

Смешанная гиперлипидемия (E78.2)

Гиперлипидемия неуточненная (E78.5)

Эссенциальная [первичная] гипертензия (I10)

Вторичная гипертензия (I15)

Острый инфаркт миокарда (I21)

Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная (I25.9)

Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт (I64)

Атеросклероз (I70)

Показать все коды

Действующее вещество:

Розувастатин

АТХ:

C10AA07

Производитель:

Изварино Фарма

Дополнительная информация о производителе

Страна-производитель – Россия.

Авторы

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Ссылки

Ссылки на использованные источники информации.

Официальная инструкция для препарата Розувастатин.
Международной классификации болезней десятого пересмотра (МКБ-10).
Центр ВОЗ по сотрудничеству в методологии статистических исследований лекарственных средств (The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology).

Внимание!
Описание препарата "Розувастатин" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.