Юниспаз
Наименование:
Юниспаз (Unispaz)Состав
1 таблетка Юниспаза включает:
активные компоненты:
парацетамол – 500 мг,
дротаверина гидрохлорид – 40 мг,
кодеина фосфат – 8 мг;
наполнители: крахмал кукурузный, повидон, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, тальк, кросповидон, МКЦ, краситель – железа оксид красный.
Фармакологическое действие
Юниспаз – многокомпонентный лекарственный препарат, который используется в медицине в качестве спазмолитического и анальгетического средства.
Фармакодинамика
Перечисленные эффекты Юниспаза обусловлены наличием в его составе парацетамола, дротаверина гидрохлорида и кодеина.
Парацетамол относится к анальгетикам-антипиретикам, обладает анальгетическим, гипотермическим, а также невыраженным противовоспалительным фармакологическими эффектами. Действие данного компонента обусловлено способностью блокировать синтез простагландинов в ЦНС и на периферии, а также угнетающим воздействием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Дротаверина гидрохлорид является производным изохинолина и проявляет выраженное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру. Механизм указанного действия заключается в способности ингибироватьФДЭ-4, повышать уровень цАМФ, за счет чего происходит инактивация миозинкиназы и наступает релаксация гладкой мускулатуры. Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры сосудов, ЖКТ, урогенитального тракта.
Кодеин в составе данного препарата выбран в качестве анальгетика. Проявление указанного эффекта происходит за счет взаимодействия с опиоидными рецепторами, в результате чего наблюдается блокирование передачи болевых импульсов в ЦНС. Кроме того кодеин усиливает аналогичное действие парацетамола.
Фармакокинетика
При пероральном приеме Юниспаза его компоненты довольно быстро абсорбируются из ЖКТ и распределяются практически во всех органах и тканях организма (кодеин в большей степени обнаруживается в печени, селезенке и почках).
Экспериментально установлена способность препарата проходить сквозь ГЭБ, плаценту, а также обнаруживаться в грудном молоке.
При метаболизме препарата не отмечалось образования фармакологически активных продуктов.
Другие фармакокинетические параметры компонентов препарата не имеют принципиальных отличий, поэтому Юниспаз характеризуется периодом полураспада (T1/2) равным приблизительно 3 часа, преимущественной экскрецией с помощью работы почек (с мочой), а также практически полной экскрецией (85–90% от принятого количества) в течение суток.
Показания к применению
Юниспаз применяют с целью купирования легкой или средней боли (в том числе и спазматического характера) в различных медицинских направлениях:
- при стоматологических болях;
- для устранения головной боли;
- при болях, возникающих в результате различных патологий опорно-двигательного аппарата (артралгия, миалгия);
- при неврологическом болевом синдроме (невралгия, ишиалгия);
- в гинекологии при болях, вызванных менструальным периодом;
- в нефрологии при почечной колике или спазмировании мочеточника/мочевого пузыря;
- при болях со стороны ЖКТ (например, желчная/кишечная колика, затруднение дефекации, сопровождающееся спазмами);
- спазмы гладкой мускулатуры различных внутренних органов.
Способ применения
Таблетки Юниспаз принимают перорально, при этом следует учесть, что одновременный прием пищи снижает степень ожидаемого терапевтического эффекта и время его наступления.
Обычно терапевтическая доза составляет 1–2 таблетки, при возобновлении симптомов допускается прием препарата в аналогичной дозе, но не ранее чем через 8 часов. Максимальная суточная терапевтическая доза (МСТД) препарата составляет 6 таблеток (при длительности терапии не более 3-х дней), либо 4 таблетки (если врач прописал препарат на более длительный курс).
Допустимый прием препарата без предварительной консультации с врачом – не более 3-х дней.
Особенности назначения Юниспаза
1. Педиатрия
Детям до 6-ти лет препарат не назначают.
Детям от 6 до12 лет рекомендуется принимать 1/2–1 таблетку в качестве разовой терапевтической дозы (РТД) с допустимым повторным применением не ранее чем через 10–12 часов. МСТД для данной категории пациентов составляет 2 таблетки.
2. Геронтология
При отсутствии нарушений в работе печени и почек у данной возрастной категории пациентов стандартные рекомендуемые дозы препарата необходимости изменять нет.
3. Патологии печени и почек
Наличие указанных проблем со здоровьем у пациентов требует изменения дозирования препарата. При выраженной степени нарушений дозу Юниспаза снижают. Если скорость клубочковой фильтрации ниже 10 мл/мин, то повторный прием препарата допускается не ранее чем через 12 часов.
Использование Юниспаза для купирования болевого синдрома у таких пациентов следует минимизировать, заменив его аналогом по фармакологическому действию другого состава.
Побочные действия
|
Органы и системы организма пациента |
Возможные побочные реакции вследствие приема ЛП Юниспаз |
|---|---|
|
Сердечно-сосудистая система |
Выраженное снижение уровня АД (вплоть до развития артериальной гипотензии (АГ)) Учащение ЧСС Неконтролируемое и внезапное чувство жара (приливы) |
|
Центральная и периферическая НС |
Головокружение Головная боль Постоянная сонливость |
|
ЖКТ и пищеварение |
Рвотный рефлекс различной интенсивности (от легкого подташнивания до рвоты) Затвердение стула и нарушение дефекации Выраженная гепатотоксичность (при длительном высокодозовом применении) |
|
Реакции гиперчувствительности |
Различные эпидермальные высыпания Ощущение зуда (как с наличием сыпи, так и без нее) Возможен спазм бронхов Отек слизистого эндотелия носовых ходов |
|
Кроветворная система |
Агранулоцитоз Тромбоцитопения |
Противопоказания
Принимать Юниспаз в качестве спазмоанальгетика противопоказано, если у пациента в анамнезе есть сообщения о следующих патологиях:
- тяжелая форма нефро-/гепато-/кардионедостаточности;
- AV-блокада II и III степени;
- дисфункция бронхолегочной системы (в том числе и бронхиальная астма);
- глюкозо-6-фосфатдегидрогеназная недостаточность;
- хроническая форма алкогольной зависимости;
- употребление различных наркотических веществ;
- перенесенная ЧМТ;
- наличие внутричерепного давления;
- различные нарушения кроветворения (например, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз);
- терапия ингибиторами МАО, а также 2-х недельный период после ее завершения;
- совместный прием парацетамола;
- период беременности или грудного вскармливания;
- установленная непереносимость компонентов препарата.
Осторожность следует соблюдать при применении Юниспаза в случае:
- диагностирования у пациента конституционной гипербилирубинемии (синдрома Жильбера),
- если возраст пациента является геронтологическим.
Беременность
Пациентам данной клинической группы, а также кормящим грудью женщинам назначать Юниспаз противопоказано.
Лекарственное взаимодействие
|
ЛС различных фармакологических групп |
Парацетамол (П) |
Дротаверина гидрохлорид (Д) |
Кодеин (К) |
|---|---|---|---|
|
Леводопа |
- |
Ухудшается эффективность Леводопы, и это приводит к интенсивности дрожания конечностей и ригидности |
- |
|
Индукторы печеночных ферментов (салициламид, производные барбитуровой кислоты, ЛС, противоэпилептического действия, трициклические антидепрессанты, рифампицин, этанол) |
Интенсифицируется гепатотоксичность П |
- |
- |
|
Хлорамфеникол |
Под действием П увеличивается Т1/2 указанного ЛС и возрастает его токсическое действие |
- |
- |
|
Доксорубицин |
Высока вероятность развития аддитивной гепатотоксичности |
- |
|
|
Урикозурические ЛС |
Угнетается активность указанных ЛС |
- |
- |
|
Метоклопрамид Домперидон |
Наблюдается интенсификация абсорбционной способности П |
- |
- |
|
Колестирамин |
Наблюдается угнетение абсорбционной способности П |
- |
- |
|
Седативные ЛС Анальгетики Снотворные ЛС |
- |
- |
Наблюдается потенцирование фармакологических эффектов указанных ЛС под влиянием К |
Продолжительная терапия Юниспазом может повлечь за собой увеличение вероятности развития кровотечений, обусловленное наличием парацетамола в составе данного ЛП.
Передозировка
Если произошла передозировка препаратом, то у пациента может наблюдаться следующая симптоматика:
- рвотный рефлекс различной интенсивности (от легкого подташнивания до рвоты);
- патологии со стороны системы кровообращения;
- торможение дыхательной функции;
- дозозависимая гепатотоксичность (в том числе и некротическое поражение).
При возникновении перечисленных симптомов рекомендуется:
- вызов скорой помощи;
- промывание желудка;
- применение солевых слабительных ЛС;
- если наблюдается угнетение дыхательной функции и другие симптомы тяжелого поражения ЦНС, то под тщательным медицинским контролем проводится ИВЛ и введение налоксона.
Форма выпуска
Таблетки для орального применения продолговатой формы с односторонним нанесением разделительной риски. Цвет таблеток – коричнево-розовый с видимыми включениями.
Таблетки отпускаются № 12 по 6 шт. в блистерной упаковке, – 2 блистера в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить не более 3-х лет с момента изготовления в темном, сухом месте при температуре не выше 30°С.
Беречь от детей!
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Боль зубная (K08.8.0*)
Запор (K59.0)
Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (K80)
Другие уточненные болезни желчного пузыря (K82.8)
Боль в суставе (M25.5)
Ишиас (M54.3)
Миалгия (M79.1)
Невралгия и неврит неуточненные (M79.2)
Камни почки и мочеточника (N20)
Почечная колика неуточненная (N23)
АТХ:
N02BE51Производитель:
Unique Pharmaceutical LaboratoriesДополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Индия.
Информация о регистрации
Регистрационное удостоверение №: ЛСР-003584/07 от 06.11.07 г (без ограничения срока действия).
Дополнительно
Препарат отпускается по рецепту врача.
Наличие у пациента гепатопатологий
Если гепатопатологии носят легкий или умеренный характер, то доза Юниспаза и продолжительность терапии устанавливается индивидуально лечащим врачом.
Если установлена тяжелая степень гепатопатологий – назначать препарат противопоказано.
Нефропатологии
Учитывая преимущественную почечную экскрецию Юниспаза, наличие нефропатологий легкой и средней степени требует индивидуальной коррекции дозирования и схемы приема. Тяжелая степень нефропатологий является противопоказанием к прописыванию данного средства.
Педиатрическая группа
Детям до 6 лет Юниспаз не назначается.
Подробная схема дозирования и применения данного средства у детей старше 6-ти лет подробно изложена в п. «Способ применения» (смотреть выше).
Геронтологическая группа
Назначая Юниспаз больным старше 65 лет, необходимо соблюдать осторожность.
Особенности применения
В период терапии Юниспазом больной должен исключить из рациона алкоголь.
Если пациенту была прописана длительная терапия данным средством (превышающая 3 дня), то необходим систематический мониторинг следующих лабораторных показателей:
- клинический анализ крови, включающий определение числа лейкоцитов, тромбоцитов;
- контроль функции почек (уровень креатинина);
- контроль функции печени (активность печеночных ферментов в плазме крови).
Если произошла передозировка препаратом, то проявления гепатотоксичности наблюдаются спустя 48–72 ч.
Способность угнетать скорость психомоторных реакций и степень концентрации внимания
Наличие данной способности у препарата носит индивидуальный характер в зависимости от реакции пациента на проводимую терапию. Следовательно, о симптомах, которые возникают в период применения Юниспаза, необходимо немедленно сообщить лечащему врачу.
Ссылки
Ссылки на использованные источники информации.
Описание препарата "Юниспаз" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 1950.