Папаверин-Дарница

Состав

действующее вещество: papaverine;
1 мл раствора содержит папаверина гидрохлорида в пересчете на 100 % сухое вещество 20 мг;
вспомогательные вещества: натрия эдетат, DL-метионин, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при функциональных расстройствах пищеварительного тракта. Папаверин и его производные.
Код АТС A03A D01.

Папаверин-Дарница: фотография упаковки

Клинические характеристики

Показания

• Спазмы гладких мышц органов брюшной полости (пилороспазм, спастический колит, холецистит, приступы желчнокаменной болезни);
• спазмы мочевыводящих путей, почечная колика;
• спазм мозговых сосудов;
• спазм коронарных сосудов (связанный, например, с острым инфарктом миокарда, стенокардией);
• спазмы периферических сосудов (эндартериит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипотензия, нарушение атриовентрикулярной проводимости, коматозное состояние, угнетение дыхания, одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы; глаукома, печеночная недостаточность, детский возраст до 1 года.

Способ применения и дозы

Препарат применяют подкожно, внутримышечно и внутривенно.
Подкожно и внутримышечно вводят взрослым и детям в возрасте от 14 лет по 0,5-2 мл (10-40 мг) 2 % раствора, а внутривенно вводят очень медленно, со скоростью 3-5 мл/мин, растворив 1 мл 2 % раствор папаверина гидрохлорида (20 мг) в 10-20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Наиболее эффективно внутривенное введение. Для пациентов пожилого возраста разовая доза в начале лечения не должна превышать 10 мг (0,5 мл 2 % раствора). Максимальные дозы для взрослых при подкожном или внутримышечном введении: разовая – 100 мг (5 мл 2 % раствора), суточная – 300 мг (15 мл 2 % раствора); при внутривенном введении: разовая – 20 мг (1 мл 2 % раствора), суточная – 120 мг (6 мл 2 % раствора).
Детям в возрасте от 1 года до 14 лет препарат применяют 2-3 раза в сутки. Разовая доза составляет 0,7-1 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза для детей составляет (независимо от способа введения): в возрасте 1-2 года – 20 мг (1 мл 2 % раствора), 3-4 года – 30 мг (1,5 мл 2 % раствора), 5-6 лет – 40 мг (2 мл 2 % раствора), 7-9 лет – 60 мг (3 мл 2 % раствора), 10-14 лет – 100 мг (5 мл 2 % раствора).

Побочные реакции

Со стороны центральной и периферической нервной системы: сонливость, повышенная потливость, слабость, головная боль, головокружение.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, диплопия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, запор, сухость в ротовой полости, диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, тахикардия, артериальная гипотензия, частичная или полная атриовентрикулярная блокада, асистолия, желудочковая экстрасистолия, трепетание желудочков, коллапс.
Со стороны системы крови: эозинофилия.
Со стороны органов дыхания: апноэ.
Дерматологические нарушения: гиперемия кожи верхней части туловища, лица и рук; зуд; сыпь на коже, крапивница.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности.
Другое: реакции в месте введения.

Передозировка

Симптомы: нарушение зрения, диплопия, слабость, сухость в ротовой полости, запор, покраснение кожи верхней части туловища, гипервентиляция, нистагм, атаксия, тахикардия, артериальная гипотензия, асистолия, трепетание желудочков, коллапс. При применении высоких доз препарата и быстром введении его в вену возможно развитие аритмий или полной атриовентрикулярной блокады.
Лечение. Прекратить применение препарата. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности или кормления грудью безопасность и эффективность применения препарата не установлены.

Дети

Препарат применяется детям в возрасте старше 1 года.

Особенности применения

С осторожностью и в дозах ниже, чем среднетерапевтические, следует назначать препарат:
– пожилым и ослабленным пациентам;
– больным с черепно-мозговой травмой;
– больным с хронической почечной недостаточностью;
– больным с наджелудочковой тахикардией, тяжелой сердечной недостаточностью с явлениями декомпенсации;
– при недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, гиперплазии предстательной железы, шоковых состояниях.
Внутривенно препарат следует вводить очень медленно и под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений, электрокардиограммы.
С осторожностью следует назначать внутривенные инъекции препарата при стенозирующем коронаросклерозе.
У лиц пожилого возраста возможно возникновение гиперемии.
Курение ухудшает эффективность препарата.
В период применения препарата необходимо исключить прием алкоголя.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Во время лечения препаратом следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с сердечными гликозидами наблюдается выраженное усиление сократительной функции миокарда вследствие уменьшения общего периферического сопротивления сосудов.
Метилдопа, леводопа, допегит – уменьшается эффективность этих препаратов.
Антигипертензивные средства – усиливается антигипертензивный эффект.
Препараты, угнетающие ЦНС – при одновременном применении повышается токсичность данных препаратов.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Папаверин – алкалоид, содержащийся в опии. Папаверин является миотропным спазмолитическим средством. Он понижает тонус, уменьшает сократительную деятельность гладких мышц и вызывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Папаверин является ингибитором фермента фосфордиэстеразы, вызывающей внутриклеточное накопление циклического 3',5'-аденозинмонофосфата (цАМФ). Накопление цАМФ приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Действие препарата на центральную нервную систему выражено слабо, только в повышенных дозах он проявляет некоторый седативный эффект.
Фармакокинетика. При парентеральном введении препарат быстро образует прочные комплексы с альбуминами сыворотки крови. Легко проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Около 60 % выделяется в виде соединений, главным образом, фенольных, с глюкуроновой кислотой и только в небольшом количестве в неизмененном виде. Период полувыведения (Т_1/2) – 1-3 часа.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства: прозрачная слегка желтоватая жидкость.
Несовместимость. Фармацевтически совместим с дибазолом, химически несовместим с кофеин-бензоатом натрия. Использовать только рекомендованный растворитель.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

По 2 мл в ампуле; по 10 ампул в коробке; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.

Производитель

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 02093, г. Киев, вул. Бориспольская, 13.