Строфантин-Дарница

Состав

действующее вещество: 1 мл раствора содержит 0,25 мг строфантина G;
вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Кардиотонические средства. Сердечные гликозиды. Код АТХ C01A C01.

Строфантин-Дарница: фотография упаковки

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Строфантин-Дарница представляет собой сердечный гликозид, выделенный из strophanthus gratus, это один из главных «полярных» сердечных гликозидов. Препарат оказывает кардиотоническое действие, повышает силу и скорость сокращений миокарда (положительный инотропный эффект), снижает частоту сердечных сокращений (отрицательный хронотропний эффект), уменьшает атриовентрикулярную проводимость (отрицательный дромотропный эффект). При сердечной недостаточности увеличивает ударный и минутный объем сердца, улучшает опорожнение желудочков, что приводит к улучшению кровообращения.
Механизм действия строфантина G заключается в частичном угнетении натрий/калий-АТФ-азы в мембранах клеток миокарда, в результате чего уменьшается возврат калия в кардиоцити, а также выход из них натрия. Стимулирует возникновение ваготропного эффекта (брадикардии) за счет задержки проведения импульсов через проводящую систему сердца. Изменения ЭКГ при применении Строфантина-Дарница имеют вид удлинение интервала QT, снижение интервала ST ниже изолинии, увеличение интервала РР, увеличение интервала PQ, Т-зубец сглаживается и может инвертировать.

Фармакокинетика.
После внутривенного введения примерно 40 % введенной количества препарата связывается с белками плазмы крови. Время достижения максимальной концентрации (Тмах) в плазме крови находится в интервале 0,5-2 часа. Биотрансформацию почти не проходит. На 70-90 % выводится почками в неизмененном виде, остальное – с желчью через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) в среднем составляет 23 часа, действие препарата длится 2-3 суток. У больных на хроническую почечную недостаточность период полувыведения препарата увеличивается.

Показания

Острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность IIb-III стадии (III-IV стадии по классификации NYHA), суправентрикулярная тахикардия, мерцательная аритмия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гликозидная интоксикация, констриктивный перикардит, острый инфаркт миокарда, желудочковая тахикардия, выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада II и III степени, синдром слабости синусного узла, гиперкальциемия, гипокалиемия, изолированный митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, перикардит, острый миокардит, эндокардит, выраженный кардиосклероз, синдром каротидного синуса, аневризма грудного отдела аорты, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Симпатомиметики, метилксантины, резерпин, трициклические антидепрессанты, блокаторы фосфодиэстеразы (например, теофиллин) – при одновременном применении со Строфантином-Дарница повышается риск развития нарушений ритма сердца.
Метилдопа, клонидин, спиронолактон, верапамил, хинидин, амиодарон, каптоприл, антагонисты кальция, эритромицин, тетрациклины – при одновременном применении повышается концентрация Строфантина-Дарница в плазме крови.
Диуретики (в большей степени тиазидные и ингибиторы карбоангидразы), глюкокортикоиды, катехоламины, инсулин, препараты кальция – при одновременном применении со Строфантином-Дарница повышают риск развития гликозидной интоксикации.
Глюкокортикоиды и диуретики при одновременном применении со Строфантином-Дарница повышается риск развития гипокалиемии и гипомагниемии.
Блокаторы АПФ, блокаторы ангиотензиновых рецепторов – при одновременном применении со Строфантином-Дарница снижается риск развития гипокалиемии и гипомагниемии.
Бета-адреноблокаторы и антиаритмические лекарственные средства Ia класса, верапамил, магния сульфат – при одновременном применении со Строфантином-Дарница более выражено снижается атриовентрикулярная проводимость.

Особенности применения

Строфантин-Дарница имеет малую терапевтическую широту, поэтому необходимо тщательно подбирать индивидуальную дозу.
Во время внутривенного введения препарата и в течение 1 часа после этого необходимо проводить ЭКГ-контроль. При возникновении частой групповой или политопной желудочковой экстрасистолии введение необходимо прекратить, а следующую дозу следует уменьшить в 2 раза.
При почечной недостаточности для предотвращения гликозидной интоксикации дозу препарата необходимо несколько снизить. При гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии повышается вероятность относительной передозировки препарата.
При выраженной дилатации полостей сердца, легочном сердце, алкалозе у больных пожилого возраста необходимо осуществлять коррекцию дозы препарата для предотвращения передозировки.
При нарушении AV-проводимости I степени введение препарата сопровождается обязательным ЭКГ-контролем.
Если больному раньше назначали другие препараты сердечных гликозидов, перед применением Строфантина-Дарница необходимо сделать перерыв, поскольку его действие может присоединиться к эффекту гликозидов наперстянки, что накопились в организме. Продолжительность перерыва – 5 дней, но если применялись препараты с сильным кумулятивным эффектом (дигитоксин), перерыв должен быть увеличена до 10-14 дней.
При нарушении функции почек и у больных пожилого и старческого возраста препарат рекомендуется вводить в несколько сниженных дозах, начиная с 0,125-0,15-0,2 мг, а в дальнейшем не превышать дозу 0,25 мг в сутки (за исключением ургентных состояний).
С особой осторожностью применять препарат у больных на тиреотоксикоз и передсердну экстрасистолию.
При быстром внутривенном введении возможно развитие брадиаритмии, желудочковой тахикардии, атриовентрикулярной блокады, остановки сердца. Для профилактики этого эффекта суточную дозу разделить на 2-3 введения или одну из доз вводить внутримышечно.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нужно воздержаться от управления автотранспортом и другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат применять взрослым внутривенно в дозе 1-2 мл (растворить в 10-20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида). Вводить медленно в течение 5-6 минут. Назначать введение 1 или 2 раза в сутки. В случае возможности лучше вводить препарат внутривенно капельно. Для этого 1 мл препарата растворить в 100 мл 5 % раствора глюкозы или 0,9 % раствора натрия хлорида. Капельное введение уменьшает вероятность токсических проявлений. Через 1 час после внутривенного введения необходимо проводить ЭКГ-контроль. При возникновении частой, групповой или политопной желудочковой экстрасистолии введение препарата необходимо прекратить, а следующую дозу уменьшить в 2 раза. При функциональной недостаточности почек и больным пожилого возраста препарат рекомендуется вводить в сниженных дозах, начиная с 0,125 мг, а в дальнейшем не превышать 0,25 мг в сутки (за исключением ургентных состояний).
При необходимости разовую дозу можно увеличить, для чего с интервалом 0,5-2 часа вводить дополнительно 0,1-0,15 мг (0,2-0,3 мл), при этом максимальная разовая доза не должна превышать 0,25 мг, а суточная – 1 мг (4 мл).

Дети

Опыта применения препарата детям нет, поэтому его не назначать детям.

Передозировка

Симптомы: со стороны сердечно-сосудистой системы: атриовентрикулярная блокада и сердечные аритмии, в том числе брадикардия, желудочковая пароксизмальная тахикардия, желудочковая экстрасистолия, бигеминия, политопная желудочковая тахикардия, SA блокада, фибрилляция желудочков, в тяжелых случаях возможно развитие мерцания желудочков и остановка сердца;
со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея, некроз стенок кишечника;
со стороны центральной нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, парестезии, неврит, радикулит, редко – восприятие окружающих предметов в зеленом и желтом цветах, мерцание «мушек» перед глазами, снижение остроты зрения, скотомы, макро - и микропсия; очень редко возможны спутанность сознания, синкопального состояния, маниакально-депрессивный синдром.
Лечение: прекращение применения препарата, назначение препаратов калия и магния, парентеральное введение унитиола. Дальнейшее лечение – симптоматическое, при эктопических аритмиях назначать антиаритмические лекарственные средства (лидокаин, дифенин, амиодарон).

Побочные реакции

Развитие побочных реакций связано в основном с передозировкой препарата, слишком быстрым внутривенным введением либо повышенной индивидуальной чувствительностью пациента к сердечным гликозидам. Проявляется такими клиническими симптомами:
со стороны центральной нервной системы и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, спутанность сознания, повышенная утомляемость, сонливость, нарушение сна, психические расстройства (депрессия, галлюцинации, делириозный психоз);
со стороны органов чувств: нарушение зрения;
со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, в тяжелых случаях – брыжжеечный инфаркт;
со стороны эндокринной системы: гинекомастия у мужчин (в единичных случаях);
со стороны системы крови: тромбоцитопеническая пурпура, петехии, носовые кровотечения;
со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца (брадиаритмия, желудочковая тахикардия) и проводимости (атриовентрикулярная блокада);
со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, крапивница, аллергические реакции;
другие: изменения в месте введения.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Препарат несовместим при введении в одном шприце или капельнице с такими растворами: натрия гидрокарбонатом, аминазином. Такие комбинации уменьшают фармакологическую активность строфантина.

Упаковка

По 1 мл в ампуле; по 10 ампул в коробке; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по
2 контурные ячейковые упаковки в пачке; по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 02093, г. Киев, вул. Бориспольская, 13.