Викалин®

Состав

действующие вещества:1 таблетка содержит висмута нитрата основного в пересчете на 282 мг висмута оксида – 350 мг, магния карбоната тяжелого в пересчете на 168,5 мг магния оксида – 400 мг, натрия гидрокарбоната – 200 мг, коры крушины в порошке – 25 мг, корневищ аира в порошке – 25 мг, келлина – 5 мг, рутина – 5 мг;

вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал картофельный, тальк.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки светло-коричневого цвета с малозаметными вкраплениями, овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения пептической язвы и гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни. Код АТХ А02В Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Викалин^® имеет комплексное действие. Висмута нитрат основной, натрия гидрокарбонат, магния карбонат тяжелый проявляют антацидное и вяжущее действие, кора крушины проявляет слабительный эффект, корневище аира и келлин имеют спазмолитический эффект, рутин уменьшает проницаемость капилляров.

Фармакокинетика. Данные отсутствуют.

Клинические характеристики

Показания

В составе комплексной терапии пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, функциональной диспепсии, гиперацидных гастритов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Хронические и воспалительные процессы кишечника и желчного пузыря; гипоацидный гастрит; желудочно-кишечные кровотечения; выраженные нарушения функции почек; острые лихорадочные состояния.

Кора крушины: запоры неврогенного и эндокринного происхождения, спастические запоры, кишечная непроходимость, кровотечения, синдром острого живота, аппендицит, острый гастроэнтероколит.

Особые меры предосторожности.

Во время лечения следует придерживаться диеты.

При лечении препаратом необходимо контролировать функцию почек и концентрацию висмута в крови и моче. Кал при приеме таблеток имеет темно-зеленый или черный цвет.

Препарат рекомендуется принимать через 2 часа до или после приема других лекарственных препаратов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.При применении препарата уменьшается резорбтивное действие тетрациклинов, поскольку при взаимодействии тетрациклинов с препаратами, содержащими катионы магния, образуются комплексы, которые плохо всасываются.

Во время лечения Викалином^® не следует применять другие препараты, содержащие висмут, во избежания риска увеличения содержания висмута в крови.

Не следует одновременно применять с алкалоидами, гликозидами, ферментными препаратами и антибиотиками.

Препарат уменьшает всасывание производных кумарина.

Возможно уменьшение всасывания других лекарственных препаратов, которые применяют вместе с Викалином^®. Поэтому промежуток времени между приемами препаратов должен составлять не менее 2 часов.

Особенности применения

Не следует принимать антацидные препараты и употреблять молоко за полчаса до и полчаса после приема препарата, поскольку имеющийся желудочный сок нужен для формирования защитного слоя.

Длительное применение соединений висмута не рекомендуется из-за возникновения в редких случаях энцефалопатии. При соблюдении рекомендуемого режима приема препарата риск возникновения этого побочного эффекта очень мал, однако в течение приема этого препарата не рекомендуется принимать другие препараты, содержащие висмут.

Применение в период беременности или кормления грудью. Не следует применять Викалин^® в период беременности. В период кормления грудью применение препарата необходимо прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

На данный момент нет информации о негативном влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Викалин^® принимать внутрь после еды.

Взрослым принимать по 1-2 таблетки 3 раза в сутки, запивая ½ стакана теплой воды (предварительно таблетки желательно размельчить).

Курс лечения определяет врач в зависимости от характера и тяжести заболевания.

Дети

Нет опыта применения детям.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическое.

Висмут.

При частом приеме больших доз препарата возможна передозировка висмутом, что может проявляться через 10 дней симптомами, характерными для почечной недостаточности (повышение уровня висмута в плазме крови).

Кора крушины.

Симптомы: коликообразная боль в животе, тенезмы, ощущение дискомфорта.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: учащение стула, которое прекращается при уменьшении дозы; тошнота, рвота, пигментация на языке.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: гемоглобинемия.

Общие нарушения: отек десен и век.

Прочие: аллергические реакции, включая крапивницу, сыпь, зуд и отеки.

Висмут.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд.

Со стороны пищеварительного тракта: окраска стула в черный или темно-зеленый цвет.

Кора крушины.

Со стороны пищеварительного тракта: дегидратация, снижение функции ферментов кишечника, атония толстого кишечника, коликообразная боль.

Аира корневища.

Со стороны иммунной системы: крапивница, сыпь, зуд, отеки.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки № 10 в стрипе; № 10 в блистере; № 10 в блистере, 2 блистера в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

1. ПАО «Киевмедпрепарат».

2. ПАО «Галичфарм».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

1. Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

2. Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.

Заявитель.

ПАО «Галичфарм».

Местонахождение заявителя.

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.