Наименование:

Амицитрон (Amicitron)

Состав

	1 саше
	мг
Активные ингредиенты:
парацетамол	500
фенилэфрина гидрохлорид	10
фенирамина малеат	20
кислота аскорбиновая	50 мг
Наполнители: сахароза, краситель желтый закат FCF (E 110), кислота лимонная, натрия цитрат, ароматизатор лимонный натуральный.

Фармакологическое действие

Амицитрон представляет собой комбинированный лекарственный препарат, который применяется при гриппе и других простудных заболеваниях, устраняя характерные для них симптомы. Амицитрон снимает жар, устраняет боль, проявляет противоаллергические и сосудосуживающие свойства.

Фармакодинамика

Фармакологические свойства препарата обусловлены компонентами, входящими в его состав.

Парацетамол, являясь одним из препаратов группы НПВС, обладает жаропонижающим, болеутоляющим и противовоспалительным свойствами. Данный компонент блокирует ЦОГ1 и ЦОГ2, за счет чего ингибирует синтез простагландинов в центральной нервной системе, а также блокирует проведение болевых импульсов в периферической нервной системе.

Фенирамин проявляет антигистаминную (противоаллергическую) активность за счет блокирующего воздействия на Н-1-гистаминовые рецепторы на эффекторных клетках. Компонент способен снижать проницаемость сосудов, проявляет противоотечное действие, угнетает экссудацию, секрецию слезного канала, ликвидирует зуд в области глаз и носа, предотвращает развитие бронхоспазма.

Фенилэфрин – симпатомиметик, стимулирует α-адренорецепторы. Обладает сосудосуживающим действием, благодаря чему снимает отек слизистой оболочки носа и придаточных пазух, облегчая носовое дыхание.

Аскорбиновая кислота (витамин С) – витаминное средство, является мощным антиоксидантом и иммуностимулятором, усиливает неспецифическую резистентность организма и способствует скорейшему выздоровлению.

Фармакокинетика

Парацетамол. Обладает высокой абсорбционной способностью, достигая Cmax через 0,5–2 ч после приема. 15% от принятого количества связывается белками плазмы.

Способен проходить сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Выделяется вместе с грудным молоком, хотя определяемая концентрация Амицитрона в молоке не слишком велика.

Метаболизируется в печени, выводится из организма в виде метаболитов (97%) благодаря выделительной функции почек. Период полувыведения (T1/2) составляет 1–4 часа. Время проявления терапевтического эффекта – 3–4 часа.

Фенирамин. Обладает высокой степенью абсорбции, достигает Cmax спустя 1–2,5 ч после приема. Максимальный терапевтический эффект наблюдается спустя 6 ч после приема и длится до 24 ч. Данный компонент препарата метаболизирует в печени. Выводится почками с мочой. T1/2 составляет – 16–18 часов.

Фенилэфрин. Компонент обладает низкой биодоступностью, отличается быстротой наступления и непродолжительностью терапевтического действия (около 20 мин). Метаболизируется в печени или в кишечнике, выводится с мочой.

Аскорбиновая кислота. Всасывается в кишечнике, Cmax достигается через 4 ч после приема, метаболические процессы происходят в печени, выводится с мочой.

Показания к применению

Амицитрон способен ликвидировать симптомы, которые характерны для ОРВИ и гриппа, а именно: жар, головная боль, миалгия (полимиалгия), и артралгия (полиартралгия), ринит и затрудненное носовое дыхание.

Способ применения

Амицитрон принимают перорально в виде горячего напитка после растворения разовой дозы порошка (содержимого 1 саше) в 200 мл горячей воды.

Амицитрон разрешен к использованию только у взрослых пациентов и детей старше 14 лет.

Максимально допустимая суточная доза – 3 саше, промежуток между приемами – не менее 3–4 часов. Обычно препарат рекомендуется употреблять не более 5 дней.

Побочные действия

Прием Амицитрона может провоцировать нарушения в работе различных органов и систем организма человека, которые представлены в таблице 1.

Таблица 1

Нарушения функций различных органов и систем организма человека при применении Амицитрона

Органы и системы	Возможные нарушения
ЦНС	головная боль дрожание конечностей и туловища дезориентация повышенная психомоторная активность нервозность постоянный страх раздражительность расстройства сознания видения нарушения чувствительности различной локализации, которое характеризуется чувством онемения (парестезии) шум в ушах кома судорожные состояния расстройства поведения головокружение постоянная сонливость (преимущественно в дневное время) бессонница депрессии астения тревога
Система кровообращения	анемия, в том числе гемолитическая сульфгемоглобинемия (связывание гемоглобина с серой, в результате чего Hb теряет свою способность переносить кислород к органам и тканям организма) метгемоглобинемия (повышенное содержание в крови метгемоглобина. При данном состоянии затруднена транспортировка кислорода, в результате чего наблюдается цианоз (посинение кожи), одышка, сердечная боль)
Мочеполовая система	нефротоксичность интерстициальный нефрит капиллярный некроз расстройства мочеиспускания (задержка мочи, выделение недостаточного количества мочи)
Система ЖКТ	рвота гиперсекреция желудочного сока дискомфорт и болезненные ощущения в эпигастрии разжижение стула афты увеличение количества ферментов (трансаминаз) в крови (гипертрансаминаземия) некротические процессы в печени снижение аппетита гипосекреция слюнных желез гиперсекреция слюнных желез кровоизлияния (геморрагии) тошнота боль в животе запор затрудненное и болезненное пищеварение (диспепсия) повышенное газообразование (метеоризм) печеночная недостаточность
Сердечно-сосудистая система	недостаточность сердечной деятельности повышение АД нарушение сердечного ритма затрудненное дыхание боль в сердце стенокардия
Иммунная система	анафилаксия ангионевротический отек
Дыхательная система	развитие бронхоспазма (может наблюдаться у пациентов с невосприимчивостью НПВП)
Дерматологические реакции	различные эпидермальные высыпания дерматит крапивница мультиформная экссудативная эритема синдром Стивенса – Джонсона токсический эпидермальный некролиз зуд
Прочие	снижение уровня сахара в крови (возможно развитие комы) расстройства зрительной функции (расширение зрачка, глаукома, сухость глаз) слабость

Противопоказания

Использовать Амицитрон при лечении гриппа и простудных заболеваний категорически не рекомендуется в случаях, когда имеют место следующие неблагоприятные факторы:

возраст до 14 лет;
непереносимость компонентов препарата;
пилородуоденальный стеноз (сужение пилородуоденального канала, возникающее на почве язвы желудка и/или 12-типерстной кишки);
воспаление поджелудочной железы острое;
дисфункция печени и почек тяжелая;
повышение билирубина в крови (врожденное);
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
сахарный диабет;
разрастание тканей щитовидной железы;
разрастание тканей простаты, которое характеризуется нарушением мочеиспускания;
нарушение мочеиспускания как следствие обструкции шейки мочевого пузыря;
болезни сердечно-сосудистой системы (аритмия, АГ, атеросклероз, ИБС);
болезни крови (недостаточное количество лейкоцитов и эритроцитов в крови);
тромбоз и тромбофлебит;
бронхиальная астма;
глаукома;
наличие эпилептических признаков;
зависимость от алкоголя;
нервное возбуждение;
2 недели до и после применения ингибиторов МАО.

Беременность

Из-за доказанной клиническими испытаниями способности препарата преодолевать плацентарный барьер и выделяться с грудным молоком его не рекомендуют использовать беременным и женщинам, находящимся в лактационном периоде.

Лекарственное взаимодействие

Итог одновременного применения с Амицитроном	Лекарственные средства
со стороны парацетамола
усиление абсорбционных свойств парацетамола	метоклопрамид домперидон
уменьшается скорость абсорбции парацетамола	холестирамин
усиление антикоагулирующих свойств кумаринов	кумарин
снижение жаропонижающего эффекта парацетамола	производные барбитуровой кислоты
усиление гепатотоксичности парацетамола	противосудорожные средства
снижается терапевтический эффект диуретиков	диуретические средства
со стороны фенилэфрина
повышение АД	ингибиторы МАО
появление кардиоваскулярных побочных эффектов	амитриптилин
развитие аритмий и инфаркта миокарда	сердечные гликозиды
возрастает риск неблагоприятного воздействия на сердечно-сосудистую систему	симпатомиметики
значительно снижается терапевтический эффект антигипертензивных препаратов, что влечет за собой нарушения работы ССС	антигипертензивные средства
со стороны фенирамина
усиление антихолинергического действия	атропин спазмолитические средства трициклические антидепрессанты противопаркинсонические средства
угнетение ЦНС	седативные средства производные барбитуровой кислоты успокаивающие препараты нейролептики транквилизаторы анестетики, наркотические анальгетики алкоголь
со стороны аскорбиновой кислоты
усиление абсорбции пенициллина, железа	пенициллин железосодержащие средства
снижение терапевтической активности гепарина	гепарин
увеличение вероятности развития кристаллурии	салицилаты
повышение вероятности развития глаукомы	глюкокортикостероиды
снижение эффективности ТА	трициклические антидепрессанты
задержка мочи гипосекреция слюнных желез возникновение запоров	антидепрессанты противопаркинсонические средства антипсихотические препараты производные фенотиазина
повышение токсичности Fe3+ (преимущественно в миокарде)	дефероксамин
ингибирование реакции взаимодействия дисульфирама с алкоголем	дисульфирам

Передозировка

При применении Амицитрона следует тщательно соблюдать рекомендации врача и производителя по дозированию. При передозировке Амицитроном могут возникнуть симптомы, которые обусловлены компонентами его состава:

Компонент препарата	Негативное влияние на организм при чрезмерном употреблении
парацетамол	Проявления гепатотоксичности возникают: у пациентов без наличия каких-либо нарушений функции печени – после принятия 10 г (что соответствует 20 саше) у пациентов из группы риска (продолжительная медикаментозная терапия средствами, которые индуцируют ферменты печени; злоупотребление алкоголем; глутатионовая кахексия (нарушения пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод, кахексия)) – после принятия 5 г парацетамола (что соответствует 10 саше) Спустя 12–48 ч после передозировки могут появиться: бледность тошнота рвота отсутствие аппетита боль в животе нарушения метаболизма глюкозы метаболический ацидоз энцефалопатия кровоизлияния снижение показателей уровня сахара в крови кома (с высокой вероятностью наступления смерти) Проявления нефротоксичности: ОПН некроз канальцев боль в нижней части спины, характерная для болезней почек гематурия протеинурия почечная колика интерстициальный нефрит Проявления нарушений со стороны системы кроветворения: апластическая анемия резкое снижение количества гранулоцитов в крови резкое снижение количества нейтрофилов, лейкоцитов, тромбоцитов в крови Проявления нарушений со стороны ЦНС: головокружение возникновение психического и двигательного беспокойства дезориентация Также возможны проявления нарушений сердечного ритма и панкреатит.
Фенилэфрин	чрезмерное потоотделение процессы возбуждения либо, напротив, торможения ЦНС головная боль головокружение расстройства сна расстройства сознания нарушение ритмов сердца непроизвольная и неконтролируемая двигательная активность конечностей и туловища (тремор) усиление рефлексов судорожные подергивания тошнота рвота проявления психической нестабильности увеличение АД
Фенирамин	расширение зрачка боязнь освещения гипосекреция потовых желез и слизистых жар снижение тонуса кишечника происходит угнетение ЦНС, которое влечет за собой сбои в работе дыхательной и сердечно-сосудистой систем (брадикардия, снижение АД, коллапс)
Аскорбиновая кислота	тошнота рвота вздутие и боль в животе зуд эпидермальная сыпь гипервозбудимость тромбофилия снижение способности поджелудочной железы синтезировать эндогенный инсулин нарушение обмена веществ

При передозировке Амицитроном проводится симптоматическая терапия. Промывание желудка, которое следует осуществить как можно раньше (в первые 6 часов после случившегося). Введение антидотов тоже должно быть незамедлительным – в первые 8 часов (метионин – per os или цистеамин (N-ацетилцистеин) – внутривенно).

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора per os.

Органолептические свойства: цвет – от белого до бледно-оранжевого; запах – цитрусовый; растворимость – легко растворим в горячей воде.

Расфасовка: саше по 23 г – № 10 в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить 3 г в герметичной упаковке, в защищенном от солнечного света, темном, прохладном (t не более 25°С) месте.

Категорически не допускать детей к месту хранения препарата!

Синонимы

Фармацитрон, Гриппоцитрон.

Фармакологическая группа

Обезболивающие и противовоспалительные средства

Ненаркотические анальгезирующие, жаропонижающие, нестероидные противовоспалительные и противоревматические лекарственные средства. Анальгетики-антипиретики.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Острый назофарингит насморк (J00)

Острая инфекция верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации (J06)

Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа (J10)

Грипп, вирус не идентифицирован (J11)

Миалгия (M79.1)

Лихорадка с ознобом (R50.0)

Головная боль (R51)

Действующие вещества:

Парацетамол, фенилэфрина гидрохлорид, фенирамина малеат, кислота аскорбиновая

АТХ:

N02BE51

Производитель:

Интерхим

Дополнительная информация о производителе

Страна-производитель – Украина.

Информация о регистрации

Свидетельство о государственной регистрации № UA/13911/01/01 от 24.09.2014. Приказ № 665 от 24.09.2014.

Дополнительно

Во время терапии Амицитроном категорически запрещается превышать рекомендуемые лечащим врачом и производителем дозы.

Учитывая наличие в препарате сверхвысокого количества сахарозы (20 г в одном саше, что составляет примерно 90%), Амицитрон категорически запрещается назначать пациентам, которые страдают сахарным диабетом, нарушением абсорбции фруктозы, глюкозы-галактозы или сахарозы-изомальтозы.

Амицитрон крайне нежелательно совмещать с аналогами по фармакологическому действию, так как данная комбинация способствует проявлению аддитивной токсичности.

Данный препарат необходимо назначать с осторожностью пациентам, в анамнезе которых зафиксированы:

болезнь Рейно
повышенное АД
болезни сердца
увеличение простаты
феохромоцитома
погрешности в работе щитовидной железы, печени и почек;
глаукома
болезни легких хронического течения
и у пациентов геронтологической возрастной категории.

При наличии у пациента отклонений от нормы в работе печени, которые вызваны злоупотреблением этанолсодержащих напитков, в период приема Амицитрона в значительной степени усиливаются проявления гепатотоксичности.

При наличии у пациента проблем с сердцем во время назначения следует учитывать, что фенилэфрин способствует развитию стенокардии.

Если по окончании курса лечения Амицитроном состояние пациента не улучшилось, то повторное обращение к лечащему врачу является обязательным.

В результате проведенных клинических испытаний данного препарата установлена его способность вызывать сонливость, заторможенность психомоторики и снижение способности запоминать информацию. Следовательно, пациентам, принимающим Амицитрон, необходимо воздержаться от управления транспортом и другими сложными механизмами на период терапии.

Авторы

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Ссылки

Ссылки на использованные источники информации.

Официальная инструкция для препарата Амицитрон.
Международной классификации болезней десятого пересмотра (МКБ-10).
Центр ВОЗ по сотрудничеству в методологии статистических исследований лекарственных средств (The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology).

Внимание!
Описание препарата "Амицитрон" на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.